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分類(lèi)	共搜索到 339 個(gè)相關(guān)話題(最多顯示前5000個(gè))	作者	最后發(fā)表

標(biāo)準(zhǔn)與專(zhuān)利	藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗(yàn)用藥品附錄、數(shù)據(jù)可靠性管理要點(diǎn) 求助藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版GMP）、臨床試驗(yàn)用藥品附錄、數(shù)據(jù)可靠性管理要點(diǎn)，謝謝	潔潔妞子	2025-05-07 06:31
休閑灌水	對(duì)于對(duì)照品的那些事兒如下主要總結(jié)一下，主要法律法規(guī)中關(guān)于對(duì)照品的要求（主要為工作對(duì)照品）2010年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP第二百二十七條：（三）企業(yè)如需自制工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌�，�?yīng)當(dāng)建立工作標(biāo)準(zhǔn)品或...	格利普生物	2022-06-28 01:58
藥品生產(chǎn)	GMP發(fā)酵生產(chǎn)車(chē)間急尋武漢提供外包服務(wù)的GMP發(fā)酵車(chē)間	dingxy2010	2021-12-30 02:54
文獻(xiàn)求助	新建頭孢無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設(shè)施如何符合2010版GMP要求的關(guān)鍵幾個(gè)... 柯華東新建頭孢無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設(shè)施如何符合2010版GMP要求的關(guān)鍵幾個(gè)問(wèn)題討論醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)201233（01）https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFD2012&...	yuiuiop	2021-06-15 06:37
藥品生產(chǎn)	2010版GMP規(guī)范求助2010版GMP管理規(guī)范，希望蟲(chóng)有多多幫忙，謝謝！	光彩	2021-01-28 06:03
文獻(xiàn)求助完結(jié)子版	文獻(xiàn)求助 N.J.,Beyhan,S.,Navarro,M.V.A.S.,Yildiz,F.H.,andSondermann,H.VibriocholeraeVpsTregulatesmatrixproductionandmotilitybydirectlysensingcyclicdi-GMP.?Science,2010,327,866-868.?...	XRHjosh	2020-04-02 12:26
文獻(xiàn)求助	新建頭孢無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設(shè)施如何符合2010版GMP要求的關(guān)鍵幾個(gè)... 柯華東新建頭孢無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設(shè)施如何符合2010版GMP要求的關(guān)鍵幾個(gè)問(wèn)題討論《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》2012年01期《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》2012年01期《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》2012年01期...	一君	2020-02-21 12:43
文獻(xiàn)求助	新建頭孢無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設(shè)施如何符合2010版GMP要求的關(guān)鍵幾個(gè)... 柯華東新建頭孢無(wú)菌原料藥生產(chǎn)設(shè)施如何符合2010版GMP要求的關(guān)鍵幾個(gè)問(wèn)題討論《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》2012年01期《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》2012年01期《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)》2012年01期...	一君	2020-02-21 12:35
藥品生產(chǎn)	2010版GMP實(shí)施指南（全6本） 2010版GMP指南，送給需要的你	小薇0221	2019-07-15 02:18
招聘信息布告欄	某知名生物科技企業(yè)人才招聘（2）熟悉中國(guó)GMP2010、驗(yàn)證指南、GAMP5、ISPE指南等法規(guī)、指南；（3）熟悉廠房設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝及清潔驗(yàn)證流程，能根據(jù)相應(yīng)法規(guī)要求獨(dú)立撰寫(xiě)驗(yàn)證方案、實(shí)施并起草驗(yàn)證報(bào)告；熟悉...	Leah_LYX	2019-06-23 11:09
文獻(xiàn)求助	談?wù)凢DA對(duì)原料藥的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查呂冬梅史瑋談?wù)凢DA對(duì)原料藥的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中國(guó)藥事2010年09期2010年09期http://kns.cnki.net/KCMS/detail/detail.aspx?dbcode=CJFQ&dbname=CJFD2010&filename=ZGYS201009032&v=...	一君	2019-06-13 07:37
新藥研發(fā)	藥品注冊(cè)批件與批準(zhǔn)文號(hào)的關(guān)系申請(qǐng)人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備...有藥品注冊(cè)批件，有生產(chǎn)許可證，過(guò)了GMP認(rèn)證，是否可以生產(chǎn)藥品上市出售？還是藥品注冊(cè)批件，有生產(chǎn)許可證，批準(zhǔn)文號(hào)，過(guò)GMP認(rèn)證，藥品才能上市出售？	dingxy2010	2019-03-13 10:03
招聘信息布告欄	蘇州特瑞藥業(yè)招收有機(jī)藥物合成相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員公司一期工程總投資約1.2億元，在蘇州高新區(qū)滸墅關(guān)工業(yè)園參照歐盟emea、美國(guó)fda/gmp，嚴(yán)格按照中國(guó)2010版gmp的要求建造了制劑工廠，主要?jiǎng)┬蜑闊o(wú)菌注射劑和口服固體制劑，已建成一條注射劑...	eleven_xu	2019-02-15 07:57
藥品生產(chǎn)	求助2010年版本的GMP電子版如題，需要電子版的，請(qǐng)幫助，謝謝！	wangmenghua	2018-12-17 08:03
藥品生產(chǎn)	液體物料從化工區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)管理請(qǐng)教各位大神：在生產(chǎn)藥品的過(guò)程中，物料由化工區(qū)進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)的相關(guān)GMP管理。...如有相應(yīng)的GMP要求，請(qǐng)附上對(duì)應(yīng)的條款，目前我看了2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，未發(fā)現(xiàn)對(duì)應(yīng)的GMP條款。	nwxjh	2018-11-01 01:51
文獻(xiàn)求助	求助，謝謝張卓光PIC/S、PIC/SGMP與中國(guó)GMP的比較研究《中國(guó)藥事》2010年第3期302-305,共4頁(yè)http://qikan.cqvip.com/article/detail.aspx?id=33311722&from=zk_search維普期刊	sky0440912	2018-10-25 01:51
資源求助攻關(guān)(高懸賞)	中國(guó)GMP2010認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)或細(xì)則英文版 1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）這個(gè)的英文翻譯�；蛘呦旅孢@個(gè)2.藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定細(xì)則（2007版）259項(xiàng)的英文版本哪位大神有現(xiàn)成的，自己翻譯的也可以。盼共享	華瑞化學(xué)	2018-10-09 09:10
藥品生產(chǎn)	原創(chuàng)-潔凈區(qū)壓差那些事 1.壓差控制法規(guī)要求2010版GMP認(rèn)證對(duì)于潔凈車(chē)間的壓差要求：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻龋?..	毒手藥王	2018-09-04 01:52
文獻(xiàn)求助	口服固體制劑GMP指南張愛(ài)萍/孫咸澤口服固體制劑GMP指南工業(yè)書(shū)籍2010年1-328https://wenku.baidu.com/view/23532e28af45b307e8719741.htmlInformaworld	xzx104	2018-07-19 07:37
藥學(xué)	2010版GMP實(shí)施指南 2010版GMP實(shí)施指南清洗PDF	lk351253158	2018-07-11 01:17
新藥研發(fā)	關(guān)于分析方法驗(yàn)證可接受的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題-請(qǐng)教各位大神 5.2010年_藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)，里面有個(gè)某藥企方法驗(yàn)證的可接受標(biāo)準(zhǔn)可以參考。其中ICH和USP里的只有方法驗(yàn)證的相關(guān)試驗(yàn)項(xiàng)目，沒(méi)有驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)可以參考。問(wèn)題：關(guān)于這...	snk405	2018-06-11 03:35
文獻(xiàn)求助	百度文庫(kù) 求幫助下載 zhangbao122新版2010GMP附錄(原料藥)無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)https://wenku.baidu.com/view/092c70d428ea81c758f578af.html?rec_flag=default&mark_pay_doc=2&mark_rec_page=1&mark_rec_...	zhouyishui	2018-05-11 03:02
分析	藥品貼錯(cuò)標(biāo)引危機(jī)，制藥企業(yè)百分百快速檢驗(yàn)必不可少關(guān)于入廠原輔料100%逐桶鑒別的法規(guī)規(guī)范我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010新版）第一百一十條：應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的操作規(guī)程，采取核對(duì)或...它全面符合GMP、USP、EP規(guī)范，性能優(yōu)異、操作簡(jiǎn)單、便攜設(shè)計(jì)...	Lutte天孜	2018-03-07 06:39
招聘信息布告欄	誠(chéng)聘質(zhì)量管理 QA經(jīng)理廣東清遠(yuǎn) 2.熟悉中國(guó)2010版GMP及ICHQ7，同時(shí)經(jīng)歷并組織過(guò)國(guó)內(nèi)原料藥GMP檢查、FDA、EDQM等國(guó)外藥管機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)檢查；3.熟悉國(guó)內(nèi)外原料藥注冊(cè)法規(guī)者優(yōu)先；4.具備較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行力；5.具有QC、...	linush1992	2017-10-11 05:19
招聘信息布告欄	百普賽斯誠(chéng)聘研發(fā)科學(xué)家～北京百普賽斯生物科技有限公司作為中國(guó)的運(yùn)營(yíng)實(shí)體成立于2010年。...具有很強(qiáng)的事業(yè)心和吃苦耐勞的精神，工作細(xì)心負(fù)責(zé)，積極好學(xué)，主動(dòng)性強(qiáng)有生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)室或GMP生物制藥車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先...	腔匝eags	2017-10-09 07:51

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