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醫(yī)療器械II類有源-硬件研發(fā)工程師
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職位描述: 高級研發(fā)工程師。產(chǎn)品為創(chuàng)新II類有源醫(yī)療器械。全球首創(chuàng),經(jīng)美國FDA臨床試驗確認(rèn),安全性有效性符合預(yù)期。引進技術(shù)后,與國外研發(fā)團隊合作,針對中國市場獨立開展研發(fā),預(yù)計3年內(nèi)上市,國內(nèi)生產(chǎn)銷售。 ? 職責(zé): 1、? 全面負(fù)責(zé)上述II類有源創(chuàng)新器械的研發(fā); 2、? 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)過程中內(nèi)外部技術(shù)上的溝通確認(rèn); 3、? 編寫設(shè)計文檔,為產(chǎn)品臨床試驗、注冊、上市推廣及售后提供技術(shù)支持; 4、? 負(fù)責(zé)后續(xù)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研和研發(fā)實施。 ? 任職資格: 1、? 生物醫(yī)學(xué)工程、電子電氣相關(guān)專業(yè); 2、? 三年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗; 3、? 有完整的II類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗; 4、? 熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程; 5、? 英語讀寫能力佳者優(yōu)先。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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本職位屬于科庫旗下的一家中外合資醫(yī)療器械公司,產(chǎn)品和技術(shù)原型來源于北美,是一款結(jié)合醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、電子學(xué)的創(chuàng)新型II類有源醫(yī)療器械,經(jīng)美國FDA臨床試驗確認(rèn),安全性有效性符合預(yù)期。公司引進該技術(shù)后,將與美國研發(fā)團隊緊密合作,針對中國市場需求持續(xù)進行新產(chǎn)品的開發(fā),不斷擴充產(chǎn)品的品類和適用范圍。公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售將立足于國內(nèi)市場,并以此為基礎(chǔ)積極開拓海外市場。 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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