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wu70521

木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

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一、請(qǐng)針對(duì)創(chuàng)新點(diǎn)詳細(xì)評(píng)述申請(qǐng)項(xiàng)目的創(chuàng)新性、科學(xué)價(jià)值以及對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的潛在影響。
該項(xiàng)目擬選擇一批。。。。。單體和AAPBA共聚，通過(guò)一系列表征手段中藥。。。。。單體作為高分子材料的可行性，將改善微炎癥狀態(tài)的中藥單體和AAPBA共聚，以降低材料毒性，改善微炎癥，具有有一定的研究?jī)r(jià)值。

二、請(qǐng)結(jié)合申請(qǐng)項(xiàng)目的研究方案與申請(qǐng)人的研究基礎(chǔ)評(píng)述項(xiàng)目的可行性。
申請(qǐng)者指出治療糖尿病的第一個(gè)要點(diǎn)為開(kāi)發(fā)相關(guān)智能緩釋制劑控制血糖穩(wěn)定性，申請(qǐng)者采用了葡萄糖敏感和pH敏感的智能緩釋控制，相對(duì)于之前的研究似乎為給出更加先進(jìn)的控制理論和技術(shù)。第二要點(diǎn)為開(kāi)發(fā)降低微炎癥新藥，原因是胰島素不具備抗炎癥的能力，但根據(jù)相關(guān)報(bào)道，胰島素具有抗氧化應(yīng)激和抗炎癥能力，申請(qǐng)者是否注意到該報(bào)道？因此，申請(qǐng)者對(duì)于糖尿病治療的關(guān)鍵問(wèn)題仍然缺乏深刻的認(rèn)識(shí)，盡管申請(qǐng)者已經(jīng)具備相關(guān)的研究基礎(chǔ)，仍未能提出更加新穎的治療理念，建議關(guān)注糖尿病治療的關(guān)鍵問(wèn)題。

三、其他建議

<2>具體評(píng)價(jià)意見(jiàn)：
一、請(qǐng)針對(duì)創(chuàng)新點(diǎn)詳細(xì)評(píng)述申請(qǐng)項(xiàng)目的創(chuàng)新性、科學(xué)價(jià)值以及對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的潛在影響。
本項(xiàng)目擬制備中藥。。。。。單體和苯硼酸共聚的納米胰島素載體用于動(dòng)物糖尿病模型治療研究。將中藥單體和高分子材料進(jìn)行共聚制備藥物載體，在材料降解過(guò)程中仍發(fā)揮中藥單體的藥理作用，其設(shè)計(jì)思路具有一定的特色和科學(xué)研究?jī)r(jià)值，但以中藥單體和高分子材料共聚形成的納米載體體系設(shè)計(jì)在本項(xiàng)目中創(chuàng)新意義不明顯。本項(xiàng)目通過(guò)胰島素緩釋遞送及微炎癥控制進(jìn)行糖尿病治療探索，由中藥單體和3-丙烯酰胺基苯硼酸共聚組成的緩釋載體優(yōu)勢(shì)及其制備工藝特點(diǎn)并不突出。中藥單體屬于性質(zhì)明確的化合物，雖然可以和部分高分子材料形成復(fù)合物，但申請(qǐng)人將中藥單體和生物材料混為一談，明顯不妥。

二、請(qǐng)結(jié)合申請(qǐng)項(xiàng)目的研究方案與申請(qǐng)人的研究基礎(chǔ)評(píng)述項(xiàng)目的可行性。
申請(qǐng)人在材料的合成方面具有一定的研究基礎(chǔ)，因此在研究方案中有關(guān)材料合成方面設(shè)計(jì)較為完整，但在制備工藝的合理性方面存在疑問(wèn)，比如，在研究方案第二部分，包載胰島素納米粒子制備過(guò)程中，未考慮制備溫度且需要長(zhǎng)時(shí)間透析，該工藝下如何保障胰島素活性以及納米粒子的載藥量？
研究方案中關(guān)于胰島素和中藥單體的體外釋藥考察部分，胰島素一般在276nm波長(zhǎng)下有明顯吸收峰，本研究中使用562納米波長(zhǎng)檢測(cè)是否存在問(wèn)題？且使用分光光度計(jì)能否滿足藥物濃度檢測(cè)需求？
此外，藥物緩釋載體藥理學(xué)研究非常重要，但本項(xiàng)目研究方案中，并未提及藥理學(xué)方面（如體內(nèi)藥物濃度、組織藥物分布、量效關(guān)系等）研究?jī)?nèi)容，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)存在明顯缺陷。

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216樓2020-09-18 12:21:00

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