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baiyuefei版主 (文學(xué)泰斗)
風(fēng)雪
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[求助]
Levonorgestrel(左炔烴諾孕酮原料)EP8.0 的標(biāo)準(zhǔn)的液相疑問？？？難！麻煩各位解釋下 已有1人參與
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Levonorgestrel(左炔諾孕酮原料)在EP8.0里的有關(guān)物質(zhì)檢測有兩個梯度，梯度A，沒什么說的了。 主要是梯度B，梯度B檢測雜質(zhì)V和W，但對照品是用ethinylestradiol （炔雌醇，其也是一種原料藥，可以與左炔烴諾孕酮形成片劑）來檢測雜質(zhì)V和W，這是為什么呢？怎么解釋好，屬于外標(biāo)法還是自身對照法還是...？ ethinylestradiol （炔雌醇）與雜質(zhì)V和W的結(jié)構(gòu)式均不一樣，只是類似罷了。 見附圖中的紅色部分。 11.gif |
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archbishop
禁蟲 (職業(yè)作家)
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3樓2015-03-24 13:19:30
jixfeng
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
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baiyuefei: 金幣+50, ★★★★★最佳答案 2015-03-29 07:47:10
baiyuefei: 金幣+50, ★★★★★最佳答案 2015-03-29 07:47:10
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推測thinylestradiol 與Levonorgestrel有點類似于同分異構(gòu)體的意思，再加上Levonorgestre的穩(wěn)定性可能佳，或者溶解度不佳等其他的原因，用thinylestradiol 作對照品，進(jìn)行檢測。他們兩個在此色譜條件下的保留，響應(yīng)因子應(yīng)該是一致的。 就是自身對照法。 中國藥典？usp?中也有這個例子：埃索美拉唑，用奧美拉唑作為對照。 |
4樓2015-03-24 14:39:54
送紅花一朵
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6樓2015-03-29 07:47:18
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