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招聘“生物分析”背景技術(shù)工程師
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Watson實施&驗證工程師 工作地點:上海 職位描述: 1、負(fù)責(zé)或者參與Watson LIMS的實施,包括軟件安裝,儀器連接,用戶培訓(xùn)等工作。 2、負(fù)責(zé)或者參與Watson LIMS的驗證,撰寫和完成相關(guān)文件,包括驗證計劃,報告,需求文件等,完成IQ、OQ、PQ測試階段的工作。和驗證為主要工作目標(biāo),負(fù)責(zé)項目實施及驗證相關(guān)工作。 3、配合銷售團(tuán)隊,在相關(guān)產(chǎn)品的售前工作中,提供驗證咨詢和技術(shù)支持,必要時配合客戶的供應(yīng)商審計活動. 4、為客戶提供售后技術(shù)支持,Watson使用問題咨詢,運行維護(hù)咨詢。 5、負(fù)責(zé)對項目團(tuán)隊的其它人員進(jìn)行驗證知識培訓(xùn)。 6、 必要時參在其它臨時性任務(wù).如項目的實施過程中,參與項目調(diào)研,軟件安裝,軟件測試等工作。 職位要求: 1、 制藥,生物和分析化學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2、 具備制藥領(lǐng)域工作經(jīng)驗和背景知識,熟悉制藥行業(yè)法規(guī)(GxP法規(guī), 21CFR Part 11,GAMP等). 3、 具備3年以上藥代動力學(xué)和生物分析實驗室的工作經(jīng)驗, 有Watson使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮. 4、 具備制藥公司或藥物研究機(jī)構(gòu)分析實驗室工作經(jīng)驗、熟悉該領(lǐng)域的常規(guī)業(yè)務(wù)流程、實驗流程和分析流程者,優(yōu)先考慮. 5、 有較強的溝通能力、和在壓力下完成工作的能力; 6、 具備熟練的專業(yè)英語閱讀,寫作及聽說能力。 |
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