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[求助]
關(guān)于溶出的問題，請求幫助，比較小白的問題，謝謝。 已有1人參與
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| 請問：什么是溶出平臺？溶出平臺的標(biāo)準(zhǔn)定義時什么？有沒有有依據(jù)的資料上傳一份，學(xué)習(xí)一下。請大家?guī)兔�，多謝！~ |
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jasonscott
鐵蟲 (正式寫手)
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7樓2017-04-26 16:55:51
2樓2017-04-25 17:18:35
944070113
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
ylpxfmy(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2 2017-04-28 09:39:59
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
ylpxfmy(星�；蹆捍l(fā)): 金幣+2 2017-04-28 09:39:59
| 溶出平臺是指經(jīng)過一段時間的溶出測試后，溶出度不再增加的這么一段時間。一般主要包括1）溶出完全，此后溶出不可能增加，比如15min時溶出達到100%，那么以后的取樣點（20、30、45和60min）溶出不再增加，即15min后為平臺期；2）溶解度限制的平臺期，比如你的1000mL溶出介質(zhì)只能溶解50mg的API，但是你的藥品規(guī)格為100mg，此時也容易達到平臺期；3）由于堆積效應(yīng)等引起的平臺期，比如因為堆積效應(yīng)嚴(yán)重，20min后溶出度基本不再增加，雖然你的溶出度可能只有80%，但是此后的時間段也屬于平臺期。 |
3樓2017-04-25 18:15:22
天涯不歸路
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- 管轄: 新藥研發(fā)
4樓2017-04-26 09:17:33
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