藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容

定義新藥，明確藥品注冊(cè)范圍；
明確新藥注冊(cè)集中于中央政府衛(wèi)生行政部門（或有關(guān)部門）專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審批注冊(cè)；
規(guī)定申請(qǐng)和審批程序；
規(guī)定申請(qǐng)者必須提交的研究資料；
制定各項(xiàng)試驗(yàn)研究指南；
實(shí)行GLP和GCP








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