未來十年生物藥或仍由外資主導(dǎo)

近日，衛(wèi)生部相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃基本上已經(jīng)獲批，有望于本月公布。生物醫(yī)藥尤其是生物仿制藥是其中的重點(diǎn)領(lǐng)域，目前國(guó)家相關(guān)的撥款在70億元以上。

上月月底在上海舉行的第二屆生物仿制藥高峰論壇上，衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任李青透露，由發(fā)改委牽頭制定的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》在數(shù)月前已經(jīng)送審國(guó)務(wù)院，基本上已經(jīng)獲批，“最近補(bǔ)充過一些名詞解釋的資料，其他沒任何問題。如果沒什么意外，11月就將公布�！贝送猓�發(fā)改委、科技部、財(cái)政部和衛(wèi)生部等多部門都制定了配套扶持政策。

生物藥連續(xù)多年保持15%增速
在目前的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為不多的還維持熱度的經(jīng)濟(jì)引擎之一，根據(jù)年初發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》所提供的數(shù)據(jù)，目前全球已有100多個(gè)生物技術(shù)藥物上市銷售，另有400多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場(chǎng)，在2010年世界前20位的暢銷藥物中，生物技術(shù)藥物占到7種。生物技術(shù)藥物收入已連續(xù)多年保持了15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。

預(yù)計(jì)到2020年，全球生物技術(shù)藥物將占全部藥品銷售收入比重的三分之一以上。

前美國(guó)駐華大使洪博培10月24日在“第二屆B IO中國(guó)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)”上表示，當(dāng)前全球經(jīng)濟(jì)不容樂觀，“負(fù)債”、“轉(zhuǎn)型”、“擔(dān)憂”等字眼時(shí)常出現(xiàn)，生物醫(yī)藥作為一項(xiàng)有助于改善人類生命的產(chǎn)業(yè)，無疑將成為未來重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。在中國(guó)老齡化帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求日益提升的大背景下，中美雙方共同研究與合作的前景無限。

從國(guó)內(nèi)發(fā)展情況看，政策面持續(xù)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括重大新藥創(chuàng)制科技專項(xiàng)、生物醫(yī)藥863計(jì)劃、《國(guó)家中長(zhǎng)期科技發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》、《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》以及《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》等，無一例外地都將生物醫(yī)藥納入重要發(fā)展領(lǐng)域。

未來十年生物藥或仍由外資主導(dǎo)
目前我國(guó)的生物制藥行業(yè)與化學(xué)藥一樣還是以仿制藥為主。據(jù)相關(guān)人士透露，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)呈金字塔形，頂部包括中國(guó)生物技術(shù)股份公司在內(nèi)的大型企業(yè)4家，中部由100多家中型企業(yè)組成，底部大多數(shù)為小型企業(yè)，主要生產(chǎn)普通疫苗、提取類產(chǎn)品或重組類的早期生物制品仿制藥，包括人血蛋白、重組干擾素、促紅細(xì)胞生成素（EPO ）等。

中國(guó)已批準(zhǔn)上市的13類25種382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制。

生物仿制藥的市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)E valuatePharm預(yù)測(cè)，2015年全球生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到100億美元，2020年更是增長(zhǎng)到200億美元。然而某外資藥企研發(fā)部門主管表示，中國(guó)的企業(yè)在生物仿制藥的研發(fā)速度與精度上即使與同為發(fā)展中國(guó)家的巴西、印度比，也稍顯落后。主要是因?yàn)槟壳爸袊?guó)的企業(yè)習(xí)慣于化學(xué)藥的模式，而且目前整個(gè)制度層面主要還是沿用化學(xué)藥的思路，再加上生物仿制藥要比化學(xué)藥仿制藥的投入成本高，生物仿制藥的開發(fā)和商業(yè)化平均需要投入1000萬(wàn)——4000萬(wàn)美元，傳統(tǒng)的小分子仿制藥僅需要100萬(wàn)——200萬(wàn)美元。預(yù)計(jì)至少在未來十年，生物仿制藥市場(chǎng)可能還是維持外資唱主角的局面。

經(jīng)濟(jì)學(xué)人：制藥公司試圖從減肥治療中獲利

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》日前刊文稱，肥胖癥對(duì)某些人來說是傳染病，對(duì)別的一些人來說則是機(jī)遇。超過三分之二的美國(guó)人已經(jīng)超重。找個(gè)辦法和肥胖對(duì)抗，說必定就此大賺一筆。2月22日，Vivus制藥公司朝著這個(gè)目標(biāo)前進(jìn)了一步。給美國(guó)食品藥物管理局做咨詢的一家委員會(huì)推薦，Vivus公司的減肥藥Qnexa。但是，如果獲得批準(zhǔn)，該藥品的漫長(zhǎng)的最終肯定直到四月份才會(huì)到來。公告主要是提醒人們，這是一場(chǎng)點(diǎn)肥成金的抗?fàn)帯?br />
制藥和醫(yī)療器械公司非常善于解決肥胖帶來的問題。但是他們無法幫助消費(fèi)者戰(zhàn)勝肥胖本身，減少體重。這不是因?yàn)槿狈�嘗試。以古怪的胃部束帶為例。肥胖治療手術(shù)可以幫助患者在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)減少體重。醫(yī)院就是從這些減肥療程中賺錢，包括胃繞道手術(shù)（手術(shù)中，胃被切割，直接把上部跟小腸連接起來），但是胃部束帶卻是一個(gè)罕見的例子，被當(dāng)成一個(gè)器械制造商用來從減肥中賺錢的法子。Allergan公司以銷售肉毒桿菌而出名，嘗試用產(chǎn)品Lap-Band打入減肥市場(chǎng)。Lap-Band是一圈松緊帶，外科醫(yī)生可以用它繞住患者胃的上部，這樣患者會(huì)提前有腹飽感。

Allergan公司在全球胃部束帶和充氣袋市場(chǎng)占有率達(dá)70%，但是如今銷量卻有所下降。經(jīng)濟(jì)不景氣讓消費(fèi)者忍住做昂貴的手術(shù)的欲望。有些病人甚至連束帶也不用了，因?yàn)槭鴰Т蚧�或者沒有效果。去年，美國(guó)食品藥物管理局同意，微超重病人使用Lap-Band，但是保險(xiǎn)公司卻拒絕付款。一月份，Allergan公司首席執(zhí)行官DavidPyott說，他將放棄在年輕人束帶市場(chǎng)的努力。他目前試圖讓保險(xiǎn)公司也看到Lap-Band的優(yōu)點(diǎn)，他認(rèn)為兩萬(wàn)美元手術(shù)費(fèi)可以在四年之內(nèi)通過減少醫(yī)療支出收回。至今仍有人懷疑他是否能成功："事實(shí)上使用束帶不必胃繞道手術(shù)好，所有人都知道，除了束帶的公關(guān)公司，"馬薩諸塞州中心醫(yī)院體重中心主任LeeKaplan如是說。

制藥公司的麻煩甚至比醫(yī)療器械公司的還要多。從美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn)減肥藥為處方藥到如今已經(jīng)過了十三年。瑞士羅氏制藥公司的Xenical臭名昭著，該藥會(huì)引發(fā)胃腸功能的副作用。美國(guó)食品藥物管理局于2010年拒絕批準(zhǔn)Vivus公司的Qnexa，因?yàn)閾?dān)心該藥對(duì)孕婦的安全造成傷害，擔(dān)心該藥會(huì)加快患者的心率。Vivus公司新的數(shù)據(jù)顯然讓管理局的咨詢委員會(huì)滿意。

但是該局還是可能拒絕批準(zhǔn)該藥。就算Qnexa獲得批準(zhǔn)，患者會(huì)不會(huì)買賬仍不明了。Qnexa結(jié)合了兩種市面上上有的療效。這兩種藥物都是非專利藥，這說明醫(yī)生可能會(huì)給患者開已有的藥而不選擇Qnexa，后者更貴。到目前為止，治療肥胖患者還是要比讓他們減肥更有利可圖。

人才和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)吸引跨國(guó)企業(yè)紛紛在華設(shè)立研發(fā)中心——中國(guó)正成為世界研發(fā)基地

美國(guó)、德國(guó)、日本等發(fā)達(dá)工業(yè)化國(guó)家都曾經(jīng)歷從模仿制造到自主創(chuàng)新的階段。這一歷程正在中國(guó)加速呈現(xiàn)�！队《葧r(shí)報(bào)》12月5日指出，中國(guó)正成為世界上最有活力的研發(fā)基地，“僅中國(guó)在美國(guó)和歐洲的專利申請(qǐng)數(shù)量就足以讓人歡欣鼓舞”�？鐕�(guó)企業(yè)在華設(shè)立的研發(fā)中心數(shù)量也如井噴般增長(zhǎng)，成為“中國(guó)智造”的推動(dòng)力量。

研發(fā)中心如雨后春筍
隨手翻閱近日?qǐng)?bào)章，跨國(guó)企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)中心或者擴(kuò)大研發(fā)能力的報(bào)道鋪天蓋地：通用汽車中國(guó)前瞻技術(shù)科研中心二期工程落成，包括62個(gè)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和9個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室；寶馬公司宣布將在兩三年內(nèi)大幅提高在華研發(fā)能力，新增300名研發(fā)科學(xué)家；丹麥移動(dòng)消費(fèi)品公司捷波朗在廈門啟用新的研發(fā)中心……據(jù)統(tǒng)計(jì)，在財(cái)富500強(qiáng)企業(yè)中，有470家已在中國(guó)設(shè)立了研發(fā)中心。2010年外資企業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域投入資金1048億元人民幣，是10年前的10倍。

美國(guó)百事公司11月中旬宣布在華設(shè)立第一家、也是在美國(guó)境外最大的研發(fā)中心，引起西方媒體熱議。英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》在報(bào)道這一消息時(shí)用了這樣的標(biāo)題《中國(guó)將散發(fā)研發(fā)的味道》。文中說：你可曾想過紫薯燕麥片或者酸辣魚湯味的炸薯?xiàng)l？百事公司在上海成立美國(guó)境外最大研發(fā)中心，這是即將到來的研發(fā)味道。

德國(guó)化工企業(yè)巴斯夫如今在中國(guó)有4個(gè)研發(fā)基地，研發(fā)領(lǐng)域涵蓋汽車、建筑、包裝、紡織、皮料、油漆涂料、電子、造紙等。今年11月6日，巴斯夫在上海浦東新建一座研發(fā)中心，加上原有的巴斯夫亞洲技術(shù)中心及聚氨酯技術(shù)研發(fā)中心，組成了巴斯夫亞太研發(fā)樞紐。該基地集生產(chǎn)、業(yè)務(wù)和職能部門于一身，業(yè)已成為巴斯夫全球最大的多功能基地之一。

利用人才、擴(kuò)大市場(chǎng)
跨國(guó)企業(yè)為何如此熱衷于在華設(shè)立研發(fā)中心？本報(bào)記者在采訪中得到的答案主要有兩個(gè)：一是借助中國(guó)龐大的技術(shù)力量和優(yōu)越的基礎(chǔ)設(shè)施，二是擴(kuò)大在中國(guó)乃至亞太地區(qū)的市場(chǎng)地位。

巴斯夫全球副總裁斯特凡·德雷爾博士在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示，巴斯夫在全球共有約1萬(wàn)名研發(fā)人員，他們正努力使亞洲的研發(fā)人員比例占到1/4，其中大部分在中國(guó)。他說，中國(guó)是巴斯夫在亞太地區(qū)最大的市場(chǎng)，而且和亞太其他市場(chǎng)聯(lián)系緊密，中國(guó)未來的增長(zhǎng)十分強(qiáng)勁，在全球和地區(qū)的重要性將進(jìn)一步提升。上海則是中國(guó)的重要工業(yè)中心之一，也是亞太地區(qū)許多關(guān)鍵客戶及其研發(fā)中心的所在地。同時(shí)，中國(guó)有很多優(yōu)秀的高等院校，能提供大量科技人才和具有實(shí)力的研發(fā)合作伙伴。這些都是促使巴斯夫加快建設(shè)在中國(guó)的研發(fā)中心的原因。

百事公司發(fā)言人對(duì)本報(bào)記者表示，在上海新設(shè)研發(fā)中心將是百事的一個(gè)重要里程碑。研發(fā)中心將成為先進(jìn)的烹調(diào)中心和實(shí)驗(yàn)廚房，能讓百事的食品和飲料更符合當(dāng)?shù)乜谖�。此外，它還將是一個(gè)實(shí)驗(yàn)中心，幫助百事快速驗(yàn)證關(guān)于產(chǎn)品的新想法，實(shí)驗(yàn)廚房現(xiàn)在能在數(shù)天內(nèi)而不是數(shù)月內(nèi)驗(yàn)證設(shè)想。這位發(fā)言人說，百事公司是一家全球化公司，“我們非常幸運(yùn)，因?yàn)橹袊?guó)人每天都在收獲成功”。

研發(fā)中心向東方轉(zhuǎn)移
從全球趨勢(shì)看，企業(yè)研發(fā)活動(dòng)正從歐美向亞太轉(zhuǎn)移。麥肯錫咨詢公司近日發(fā)布的報(bào)告說，在歐美研發(fā)中心關(guān)閉或縮減規(guī)模的同時(shí)，在華研發(fā)中心幾乎在以同樣的速度啟動(dòng)或擴(kuò)張。以醫(yī)藥行業(yè)為例，全球20大制藥公司中已有13家在中國(guó)設(shè)立了研發(fā)中心。過去5年，跨國(guó)醫(yī)藥公司在華研發(fā)投資超過了20億美元。一些醫(yī)藥企業(yè)，如英國(guó)的阿斯利康制藥有限公司10多年前就在中國(guó)投入重金；其他企業(yè)，如英國(guó)的葛蘭素史克、美國(guó)禮來、默克制藥近年來都顯著加大了在華投資。報(bào)告說，美國(guó)、西歐和日本曾經(jīng)是跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的福地，但現(xiàn)在這些市場(chǎng)不斷萎縮，研發(fā)力量縮減，眾多新藥的專利也即將到期。

瑞士羅氏制藥公司今年6月宣布關(guān)閉在美國(guó)新澤西州的研發(fā)中心，裁員1000人。該研發(fā)中心成立已有80年之久，此前已解雇數(shù)千名銷售人員。美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》評(píng)論說，羅氏仍然是業(yè)界研發(fā)投入最大的企業(yè)之一，但關(guān)閉新澤西州的研發(fā)中心表明，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)需要調(diào)整戰(zhàn)略，減少缺乏足夠新藥的實(shí)驗(yàn)室投資。不久前，全球咨詢公司博斯的一份報(bào)告顯示，全球創(chuàng)新1000強(qiáng)企業(yè)2011年在歐洲的研發(fā)投入僅增長(zhǎng)了5%，而在中國(guó)和印度增長(zhǎng)了27%。

成功的標(biāo)桿水漲船高
當(dāng)然，跨國(guó)公司在華設(shè)立研發(fā)中心也面臨挑戰(zhàn)�！督鹑跁r(shí)報(bào)》刊文稱，“在華研發(fā)中心不再擁有成本優(yōu)勢(shì)”。中國(guó)現(xiàn)在已不是最廉價(jià)的產(chǎn)品生產(chǎn)地及開發(fā)地。中歐國(guó)際工商學(xué)院教授馬科恩表示，中國(guó)的人才優(yōu)勢(shì)是最大優(yōu)勢(shì)，但能不能留住這些人才是一個(gè)問題。報(bào)道說，一項(xiàng)調(diào)查表明，約100名在中國(guó)為跨國(guó)公司工作的工商管理碩士中，有4/5的人并不打算在目前的職位工作超過兩年。此外，盡管跨國(guó)企業(yè)在華設(shè)立研發(fā)中心的最終目標(biāo)是在中國(guó)面向全世界進(jìn)行創(chuàng)新，但這一目標(biāo)難以在一夜間實(shí)現(xiàn)。

麥肯錫咨詢公司的報(bào)告認(rèn)為，跨國(guó)公司在中國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入環(huán)境正變得更為復(fù)雜。不過報(bào)告也強(qiáng)調(diào)，總體而言，中國(guó)仍然是全球的亮點(diǎn)，只是跨國(guó)企業(yè)取得成功的標(biāo)桿提高了。

通用名坎地沙坦酯/氫氯噻嗪片在美上市

Par Pharmaceutical公司已在AstraZeneca公司授權(quán)下開始銷售Atacand HCT（坎地沙坦酯/氫氯噻嗪）片的通用名藥，規(guī)格有16/12.5 mg、32/12.5 mg與32/25 mg。

該藥用于治療高血壓，在美國(guó)Atacand HCT的年銷售額為6100萬(wàn)美元。該藥不作為高血壓患者的初始療法。


來源：健康網(wǎng)

[ Last edited by 癡夷子皮 on 2012-12-7 at 15:30 ] 返回小木蟲查看更多