2012年乳腺癌討論會公布5項乳腺癌新發(fā)現(xiàn)

以下是5項最新進展：

1. “化療腦”始于化療前
“化療腦”通常發(fā)生在采用化學(xué)療法的癌癥患者身上，其表現(xiàn)為患者出現(xiàn)記憶力和其它認知功能下降。目前，對其發(fā)生的原因仍沒有更好的解釋，對于如何治療也沒有好的辦法。接受化療的女性乳腺癌患者也會出現(xiàn)“化療腦”癥狀。

伯娜丁·凱姆普利池(Bernadine Cimprich)是美國安拉伯市密歇根大學(xué)護理學(xué)院的副教授，他在本次座談會上呈現(xiàn)了一項新研究。他說，醫(yī)生很關(guān)心這個問題，因為患者擔(dān)心“化療腦”可能導(dǎo)致患者不愿意接受拯救生命的療法。她的研究小組利用核磁共振成像(MRI)檢測了患者的腦部功能，同時在掃描中執(zhí)行記憶任務(wù)。測試選擇了兩個時間點進行前后比較：還未進行任何化療前;化療結(jié)束一個月后。這項研究總共涉及97名女性參與者：28名患者接受化療，37名患者進行放療，其他32名則是健康人員。

研究結(jié)果表明計劃進行化療的患者，對影響執(zhí)行記憶任務(wù)的大腦關(guān)鍵部位激活程度最�。鹤箢~下回。凱姆普利池說，不能激活額葉大腦區(qū)域或者激活程度較小的女性隨著時間的推移會感到更疲乏，這與化療過程無關(guān)。等待進行化療的患者也比其他兩組患者更容易感到憂慮和疲勞。

她認為，我們應(yīng)該注意到：在切除了腫瘤，并開始化療前，乳腺癌患者的認知問題就已經(jīng)出現(xiàn)了。同時還需要讓患者知道，在他們等待化療期間，他們更容易經(jīng)受與擔(dān)憂和疲勞相關(guān)的認知問題。她說，“化療腦”可能不是引起與癌癥相關(guān)的認知障礙的罪魁禍首，因為很可能有其他因素導(dǎo)致了這一問題，或是造成了一些在其他環(huán)節(jié)并不存在的問題。

2.它莫西芬服用10年，效果更佳
ATLAS(Adjuvant Tamoxifen — Longer Against Shorter)是正在進行的臨床試驗，根據(jù)該試驗的新數(shù)據(jù)，乳腺癌患者堅持服用它莫西芬(一種激素抑制藥物)10年，能明顯降低自身的癌癥復(fù)發(fā)或者癌癥死亡幾率。

它莫西芬
大約10年前，美國國家癌癥研究所(the National Cancer Institute)建議患有激素陽性乳腺癌的婦女在進行腫瘤切除術(shù)后，這些患者應(yīng)該只服用它莫西芬5年。激素陽性乳腺癌是婦女在絕經(jīng)前期罹患的一種癌癥，雌性激素加速了這種癌癥的進展。

彼得·拉烏丁博士(Dr. Peter Ravdin)是美國圣安東尼奧市德克薩斯州大學(xué)健康科學(xué)中心乳腺癌項目組的主任。根據(jù)他的說法，針對這一爭論，目前還沒有足夠的數(shù)據(jù)證明需要長時間服用它莫西芬。同時，患者停止服用后，在之后的5年，它莫西芬仍有殘留效應(yīng)，拉烏丁說，“5年后，大約1/3的患者會出現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)�！比欢�，英格蘭研究人員的報告稱，服用它莫西芬10年后，患者癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險降低了30%，死于癌癥的風(fēng)險降低了一半。

ATLAS試驗是大型臨床試驗，這些還不是最終結(jié)果。近1.3萬名女性在1996至2005年間報名參加了該試驗。在圣安東尼奧乳腺癌論壇上，研究人員呈現(xiàn)了7千名患者的8年跟進數(shù)據(jù)。服用它莫西芬有副作用，其包括罹患子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險上升。不過研究人員說，好處大于風(fēng)險。作為通用藥物，它莫西芬的供應(yīng)量一直以來都很充足，每月藥費100美元左右。

根據(jù)《柳葉刀》雜志對該項研究的編輯評論文章，一旦ATLAS試驗公布了最終的研究結(jié)果，與其他同類的研究相比，這些患者的治療時間標準的調(diào)整可能從5年到10年不等。

3. 氟維司群服用劑量增加1倍 結(jié)果更好
一項研究結(jié)果表明，絕經(jīng)前期罹患激素受體陽性乳腺癌的患者將氟維司群的服用劑量增加1倍，可提高其存活幾率，這些患者的乳腺癌不是在乳房內(nèi)擴散就是擴散到乳房外。據(jù)美國國家衛(wèi)生院(the National Institutes of Health)的研究，氟維司群能抑制癌細胞中的雌激素活性。

氟維司群
拉烏丁說，此前批準的劑量是250毫克。安吉洛·迪利奧醫(yī)生(Dr. Angelo Di Leo)則表示，意大利研究人員發(fā)現(xiàn)把劑量調(diào)整為500毫克后，可在癌癥不惡化的前提下將患者存活時間延長4個月，并且患者死于癌癥的風(fēng)險也隨之降低19%。迪利奧醫(yī)生是意大利普拉托市托斯卡納癌癥研究所(Istituto Toscano Tumori)普拉托醫(yī)院醫(yī)療腫瘤學(xué)部的主任。

4. 赫賽汀多服無益
診斷出患有早期Her2陽性乳腺癌(另一種乳腺癌類型)的女性會服用赫賽汀。赫斯汀是一種人造抗體，能與癌細胞結(jié)合，然后將其殺死。

赫賽汀
瑪?shù)倌取�J·皮卡特(Dr. Martine J. Piccart)是比利時布魯塞爾朱爾斯·博爾代研究所(the Jules Bordet Institute)醫(yī)藥部的主任，也是歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(the European Society for Medical Oncology)和國際乳腺癌組織的主席(the Breast International Group)。她說，研究表明，經(jīng)過一年多的治療，延長服用赫賽汀的時間，不能提高“治愈率或者總生存率”。皮卡特說在多個國家(美國不在此列)進行的大型試驗證實了當(dāng)前的劑量仍是療效最好的。

5. 阿瓦斯丁不適于治療乳腺癌
研究人員希望將阿瓦斯丁與常規(guī)化療結(jié)合治療一年，能對三陰乳腺癌患者起到治療作用。這種癌癥非常具有侵入性，幾乎沒有有效的療法。

阿瓦斯丁
根據(jù)圣安東尼奧乳腺癌討論會上呈現(xiàn)的最新數(shù)據(jù)，增加阿瓦斯丁劑量不會提高患者的存活幾率。阿瓦斯丁能阻止助推腫瘤發(fā)育的血管生長。

大衛(wèi)·卡梅隆(Dr. David Cameron)是蘇格蘭愛丁堡大學(xué)的腫瘤教授，在本次會議上呈遞了相關(guān)數(shù)據(jù)。他說，悲哀的是，對于早期三陰乳腺癌患者，研究人員還沒有找到標準化療之外的輔助療法。

一年多前，美國食品及藥物管理局(FDA)收回了將阿瓦斯丁用于治療乳腺癌的審批，因為多項研究的回顧報告表明阿瓦斯丁用于治療乳腺癌的安全性和有效性未得到充分證明。但阿瓦斯丁仍被批準用于治療特定的結(jié)腸癌、肺癌、腎癌和腦癌(多形性成膠質(zhì)細胞瘤)。
轉(zhuǎn)自：健康網(wǎng)https://www.healthoo.com/A8/201212/A8_20121224111418_463239.asp

2012年盤點：典型的中藥單體按化藥1.2類申報

典型的中藥單體按化藥申報，化藥1.2類與中藥1類的最重要區(qū)別是適應(yīng)癥，如果按中藥1類申報則需多做一個中醫(yī)癥候，因此，中藥申報可能較難。

轉(zhuǎn)自：健康網(wǎng)https://www.healthoo.com/A8/201212/A8_20121224101606_463219.asp

長期服用阿司匹林與年齡相關(guān)黃斑變性風(fēng)險增加相關(guān)

12月19日發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》（JAMA）的研究結(jié)果顯示，長期服用阿司匹林與新生血管的年齡相關(guān)黃斑變性（AMD）有顯著關(guān)聯(lián)。

研究的背景信息顯示，“在美國，阿司匹林的應(yīng)用很普遍，據(jù)報道，估計有19.3％的成年人長期服用，且其使用隨著年齡的增長而增加”。 “阿司匹林使用的橫斷面研究結(jié)果及其與年齡相關(guān)黃斑變性的關(guān)系不一致。AMD是一種潛在的致盲的疾病，其患病率和發(fā)病率隨著人類生存期的延長而增加，長期使用阿司匹林的現(xiàn)象很普遍，且在該疾病的高�；颊咧性絹碓匠Ｒ�，因此，當(dāng)務(wù)之急是要進一步研究這一潛在的關(guān)聯(lián)�！�

麥迪遜的威斯康星大學(xué)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)院的Barbara E. K. Klein, M.D., M.P.H.及其同事開展了一項研究，旨在檢查服用阿斯匹林與AMD之間的關(guān)系。研究人員使用的數(shù)據(jù)來自Beaver Dam Eye Study，這是一項在威斯康星州開展的基于人口的，對年齡相關(guān)性眼疾的縱向研究。在一個為期20年的時段中（1988-1990年～2008-2010年），受試者每隔5年會做一次檢查。受試者（n = 4926） 在進入研究時的年齡為43～86歲。在接受隨后的檢查時，參與者會被問及他們是否曾經(jīng)超過3個月每周至少2次經(jīng)常性地服用阿斯匹林。隨訪的平均時間為14.8年。

在這項研究中，研究人員對不同類型的AMD（早期、晚期及2種晚期AMD的亞型[即新生血管性AMD及單純性地圖樣萎縮]）的發(fā)病率進行了測量。

在這項研究的過程中，早期AMD有512個新診斷病例，晚期AMD有117個新診斷病例。研究人員發(fā)現(xiàn)，在視網(wǎng)膜檢查之前10年經(jīng)常性地服用阿斯匹林與晚期AMD有關(guān)（經(jīng)年齡及性別校正的發(fā)病率：服用阿斯匹林者為1.8% vs.非阿斯匹林服用者為1.0%）。在檢查其與晚期AMD亞型的關(guān)系時，新生血管性AMD與服用阿斯匹林有顯著的關(guān)系（經(jīng)年齡和性別校正的發(fā)病率：服用阿斯匹林者為1.4% vs.非阿斯匹林服用者為0.6%），但純粹地圖樣萎縮則不然。視網(wǎng)膜檢查前5年或10年服用阿斯匹林與早期AMD的新診斷的發(fā)病率無關(guān)。

“我們的研究結(jié)果顯示，經(jīng)常服用阿司匹林與新生血管性AMD的發(fā)病率之間的關(guān)聯(lián)雖小卻有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義。需要額外的重復(fù)工作來證實我們的觀察結(jié)果。如果得到證實，定義因果機制可能對研發(fā)阻斷這種作用的方法非常重要，從而防止或延緩服用阿斯匹林的患者，尤其是那些為了預(yù)防CVD的患者發(fā)生新生血管性AMD�！弊髡呖偨Y(jié)道。

Tredaptive試驗失敗恐影響歐洲銷售

默沙東公司于12月20日稱臨床試驗結(jié)果顯示，Tredaptive在預(yù)防心臟病發(fā)作、死亡和中風(fēng)上并不優(yōu)于傳統(tǒng)他汀類藥物，而且引發(fā)了安全擔(dān)憂。默沙東公司說，該試驗花費四年時間，跟蹤調(diào)查了25000多名患者，發(fā)現(xiàn)試驗藥物組嚴重副反應(yīng)的發(fā)病率顯著提高。

Tredaptive能控制煙酸的釋放，用于緩解煙酸療法導(dǎo)致的面部潮紅。煙酸數(shù)十年來一直被用于提高高密度脂蛋白，商品名為laropiprant。

默沙東公司已不再計劃尋求在美國批準Tredaptive，并建議其他國家的醫(yī)生停止新患者使用。該藥于2008年批準在歐盟銷售，但FDA拒絕批準，除非默沙東公司進行了長期研究，以更好地評估其安全性和有效性。

FDA一直特別關(guān)注laropiprant潛在的心臟病風(fēng)險。失敗的試驗最近備受矚目，引發(fā)了對煙酸的心臟保護作用的質(zhì)疑。

默沙東公司說在2012年前三季度，Tredaptive在40個國家獲得共約1300萬美元的銷售額�？级骱凸�司預(yù)計，如果藥物在試驗中成功，在2016年之前全球年銷售額會躍升至3億美元。

伯恩斯坦分析師Tim Anderson曾預(yù)測如果Tredaptive獲得FDA批準，到2020年，銷售額將達11億美元。

默沙東公司正在開發(fā)另一種藥物anacetrapib，提高高密度脂蛋白的幅度遠大于煙酸，觀察是否可以減少心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險。如果試驗成功，許多行業(yè)分析師相信anacetrapib可能熱賣。Andersen說，anacetrapib的III期試驗結(jié)果臨床應(yīng)該在2017年獲得，而禮來公司的類似藥物evacetrapib的試驗結(jié)果應(yīng)該在2015下半年公布。

賓夕法尼亞大學(xué)藥理學(xué)主任Garret FitzGerald稱，Tredaptive的負面結(jié)果不應(yīng)該減少對evacetrapib和anacetrapib的熱情，因為他們通過不同于煙酸的機制提高高密度脂蛋白。

美批準Tamiflu(奧司他韋)用于2周大嬰兒流感

美國FDA近日批準了Tamiflu (oseltamivir，奧司他韋)用于治療兩周以上顯露出流感癥狀不超過兩天的的兒童患者，但該藥不批準用于預(yù)防此年齡段兒童發(fā)生流感。此外該藥用于治療2周以下的兒童流感的安全性與有效性沒有建立。

Tamiflu于1999外批準用于治療流感癥狀不超過兩天的成人流感患者，此后批準用于治療1歲以上感癥狀不超過兩天的兒童流感患者，并可用于預(yù)防1歲以上人群感染流感。公司表示該藥下成為首個批準可用于最小2周嬰兒流感的首個藥物。

美批準Gattex(teduglutide)用于短腸綜合癥

NPS Pharmaceuticals公司表示美國FDA近日批準了Gattex (teduglutide)用于需要靜脈給以腸處營養(yǎng)夜的短腸綜合癥成人患者。

短腸綜合征是指由于嚴重小腸疾病或外科手術(shù)切除大部分小腸導(dǎo)致機體無法正常吸收營養(yǎng)的而引發(fā)一系列綜合征，多數(shù)患者只能依靠全部或部分胃腸外營養(yǎng)（靜脈途徑）供給獲得機體所需的營養(yǎng)成分。臨床試驗表明，替度魯肽能夠降低短腸綜合征患者對胃腸外營養(yǎng)的需求。此前已在歐洲獲得批準。

美批準Varizig降低發(fā)生嚴重水痘癥狀風(fēng)險

美國FDA近日批準Varizig用于降低在4天內(nèi)接觸水痘病毒（水痘帶狀皰疹病毒）的個體發(fā)生嚴重（水痘帶狀皰疹病毒）感染的風(fēng)險。

Varizig是一種水痘帶狀皰疹免疫球蛋白。水痘帶狀皰疹病毒（VZV）能導(dǎo)致兒童水痘和成人的帶狀皰疹。在美國，Varizig是FDA批準的唯一的在接觸水痘帶狀皰疹病毒后使用的免疫球蛋白藥物。它被FDA指定為孤兒藥，并給予優(yōu)先審評。

在美國，大多數(shù)人因兒童期接種過水痘疫苗或出過水痘而對水痘帶狀皰疹病毒具有免疫性。然而，那些對水痘帶狀皰疹病毒沒有免疫性的個人，在接觸到該病毒后可能發(fā)生嚴重（水痘帶狀皰疹病毒）感染，甚至有時是致命的。

具有這種風(fēng)險的個體包括，抵抗力弱的兒童或成人、孕婦、胎兒或新生兒。很偶然地一次接觸就可能使那些對水痘帶狀皰疹病毒不具免疫性的個體患上嚴重（水痘帶狀皰疹病毒）感染。抗病毒治療并不總是有效的，并在某些情況下不能使用。

FDA生物制品評價和研究中心主任Karen Midthun博士說，“該項批準填補了一項尚未滿足的需求——為抵抗力弱個體提供了一種治療方法，用于降低發(fā)生嚴重的、可能致命的水痘帶狀皰疹病毒感染的風(fēng)險�！�

Varizig是一種從具有高水平水痘帶狀皰疹病毒抗體的健康捐獻者的血漿中提取的抗體。捐獻者的血漿來自FDA許可的美國和加拿大的采集機構(gòu)。人在接觸水痘帶狀皰疹病毒96小時內(nèi)，依據(jù)其體重，需要注射Varizig2-3次。Varizig被批準用于免疫缺陷的兒童和成人、新生兒、孕婦、早產(chǎn)兒、小于1歲兒童和對水痘帶狀皰疹病毒無免疫性的成人。

如果人在接觸水痘帶狀皰疹病毒后，盡早使用水痘帶狀皰疹免疫球蛋白（VZIG），能降低發(fā)生嚴重的水痘帶狀皰疹病毒感染的風(fēng)險。FDA早期批準的水痘帶狀皰疹免疫球蛋白產(chǎn)品已于2006年由生產(chǎn)商從美國撤市了，而Varizig是該類唯一被批準的可用于開展擴展使用協(xié)議研究的藥物。

研究表明，Varizig可堪比水痘帶狀皰疹免疫球蛋白，在防止孕婦感染水痘帶狀皰疹病毒的效果與其相當(dāng)。通過擴展使用協(xié)議而使用Varizig個體的數(shù)據(jù)顯示，易感個體使用Varizig后，發(fā)生嚴重水痘帶狀皰疹病毒的幾率要低于未使用其治療的個體。研究也表明，Varizig的預(yù)防應(yīng)用是安全的，最常見的不良反應(yīng)是注射部位疼痛和頭痛。

[ 來自科研家族 制藥百曉生 ] 返回小木蟲查看更多