利托那韋未在中國申請化合物專利，你給的WO9721685（中國同族專利為CN96199904）保護的不是利托那韋，而是與之類似的藥物及其組合物。

利托那韋軟膠囊由雅培公司于2002年在中國批準上市。

美吉斯制藥(廈門)有限公司2005年更改劑型，改為利托那韋口服溶液，于2010年七月份獲批上市。若沒有增加國內外均未批準的新適應癥的話，按新版注冊法應為3+5類。由于該劑型不屬于“改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑中采用特殊制劑技術者，如靶向制劑、緩釋制劑、控釋制劑”，因此應沒有新藥監(jiān)測期。

但查看申報情況，國內近幾年來除了原研進口以外，沒有其它廠家申報。

深入分析，發(fā)現(xiàn)利托那韋曾經出現(xiàn)過晶型的問題：Two polymorphs of ritonavir referred to as Forms I and II are known. Form II is the most thermodynamically stable and is much less soluble than Form I.  However, during synthesis Form I is normally formed and used to prepare the finished product.
Abbott制藥公司于1992年發(fā)現(xiàn)的抗艾滋病藥利托那韋(ritonavir)以Ⅰ型形式存在,并于1996年上市,但1998年發(fā)現(xiàn)上市產品中出現(xiàn)了更穩(wěn)定的Ⅱ型,嚴重影響了其有效性,導致利托那韋膠囊(ritonavir cap-sules)從市場撤出,經研究改進后才重新上市。

隨后，雅培公司申請了晶型專利：EP1097148（中國同族專利為CN200310118172.0），但于2012年02月22日被駁回，因此該專利無權。需要指出的是，該專利保護了I、II兩種晶型，若被授權，則專利到期時間為2019年。我想這就是為什么這幾年來國內無廠家申報的原因吧。

如果不考慮其它因素的話，這個品種現(xiàn)在應該可以申報了吧。當然，現(xiàn)在申報的話，肯定不是3.1類，而是6類藥了，

利托那韋未在中國申請化合物專利，你給的WO9721685（中國同族專利為CN96199904）保護的不是利托那韋，而是與之類似的藥物及其組合物。

來晚了，2樓真棒，學習了。

呵呵，我看了一下，沙發(fā)回答的很全面，也很準確。不重復了。至于專利WO9721685，該專利保護了兩個方面：一個新的化合物和該藥物與利托那韋的組合物。

呵呵，我看了一下，沙發(fā)回答的很全面，也很準確。