【課件】仿制藥技術(shù)評(píng)價(jià)要求及案例分析(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 )
全球仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇
1、公共衛(wèi)生政策的影響
醫(yī)改背景下,健康服務(wù)的購(gòu)買方需要以合理的資源獲得最多的健康服務(wù),作為發(fā)展中國(guó)家,仿制藥是公共衛(wèi)生政策的重要支撐
2、大量專利藥專利到期
IMS的數(shù)據(jù),到2015年,將有1600億美元規(guī)模的藥品專利過期
2015年全球藥品消費(fèi)量將達(dá)1.1萬億美元,其中仿制藥至少占60%-70%的市場(chǎng)份額
3、跨國(guó)制藥公司開始轉(zhuǎn)向仿制藥業(yè)務(wù)
到2010年,治療潰瘍、降壓調(diào)脂、抗菌、抗腫瘤等全球35種暢銷藥的專利將集中到期,市場(chǎng)預(yù)計(jì)銷售額達(dá)820億美元。
“重磅炸彈”藥物的研發(fā)速度遠(yuǎn)低于專利產(chǎn)品的過期速度。今后幾年是藥品專利到期的高峰,2011-2015年預(yù)計(jì)將有770億美元銷售的專利藥到期。
全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展迅速.在過去的十年中,市場(chǎng)增速是專利藥的兩倍以上.預(yù)計(jì)今年市場(chǎng)規(guī)模將超過1300億美元。
IMS預(yù)測(cè)未來五年內(nèi),仿制藥保持10-14%的增速。仿制藥在全球藥品市場(chǎng)的比重從2000年的7%,提高到目前的15%,預(yù)計(jì)到2015年將超過20%。




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仿制藥技術(shù)評(píng)價(jià)要求及案例分析
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