“驗(yàn)證工程師”職位招聘信息
職位信息
一、驗(yàn)證工程師 工作地點(diǎn):上海 人數(shù):2
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)或者參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)(LIMS,LES,ELN,QMS,CDS,等)的驗(yàn)證為主要工作目標(biāo),負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)文件,例如URS,驗(yàn)證方案, 驗(yàn)證腳本及驗(yàn)證報(bào)告等起草,修訂和審核;
2、為公司開發(fā)的信息系統(tǒng)撰寫驗(yàn)證相關(guān)的文檔,或?qū)σ延械尿?yàn)證包進(jìn)行更新;
2、與信息系統(tǒng)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合作,完成軟件開發(fā)過(guò)程中的需求收集和分析,內(nèi)部測(cè)試,文件編寫等工作;
3、配合銷售團(tuán)隊(duì),在相關(guān)產(chǎn)品的售前工作中,提供驗(yàn)證咨詢和技術(shù)支持,必要時(shí)配合客戶的供應(yīng)商審計(jì)活動(dòng);
4、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的其它人員進(jìn)行驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn);
5、必要時(shí)參在其它臨時(shí)性任務(wù).如項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程中,參與項(xiàng)目調(diào)研,軟件安裝,軟件測(cè)試等工作。
職位要求:
1、 藥學(xué)類或化學(xué)類本科及以上學(xué)歷;
2、 具備制藥領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)和背景知識(shí),熟悉制藥行業(yè)法規(guī)(GxP法規(guī), 21CFR Part 11,GAMP等).
3、 具備2年以上醫(yī)藥企業(yè)或醫(yī)藥工程行業(yè)QA/QC及工程部門的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn), 有GMP/GLP實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮.
4、 具備制藥公司或藥物研究機(jī)構(gòu)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉該領(lǐng)域的常規(guī)業(yè)務(wù)流程、實(shí)驗(yàn)流程和分析流程者,優(yōu)先考慮.
5、 具備一定的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)相關(guān)知識(shí)(硬件網(wǎng)絡(luò)等),有相關(guān)系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
6、 有較強(qiáng)的溝通能力、和在壓力下完成工作的能力;
7、 具備熟練的專業(yè)英語(yǔ)閱讀,寫作及聽說(shuō)能力。
二、 實(shí)施工程師 工作地點(diǎn):上;虮本 人數(shù):2
職責(zé)描述:
負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室信息管理產(chǎn)品,如Sample Manager LIMS系統(tǒng)的實(shí)施工作。能夠根據(jù)項(xiàng)目情況制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃,協(xié)調(diào)各方資源,推動(dòng)項(xiàng)目按時(shí)、有序的開展。能夠深度挖掘客戶需求,提供合理完善的解決方案。
職位要求:
1、具有制藥、化學(xué)化工類、計(jì)算機(jī)、信息技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉GMP法規(guī)要求,了解實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,熟悉制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作流程;
3、有分析實(shí)驗(yàn)室或者相關(guān)行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
4、具備一定的IT能力,如了解局域網(wǎng)、oracle或SQL者優(yōu)先考慮;
5、熟悉實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIMS)系統(tǒng)者優(yōu)先考慮;
6、熟悉計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,持有系統(tǒng)集成項(xiàng)目管理工程師(中級(jí))資格證書者優(yōu)先考慮;
7、具備較強(qiáng)的計(jì)劃能力、文案撰寫能力和組織實(shí)施能力;
8、有良好的產(chǎn)品理解力及市場(chǎng)洞察力、有較強(qiáng)的人際溝通及組織能力;
9、可接受出差,能夠承受一定的工作壓力;
10、具備較強(qiáng)的中文文字表達(dá)及寫作能力以及熟練的英語(yǔ)聽,說(shuō),讀,寫能力。
公司介紹
“創(chuàng)騰科技”是業(yè)界最為領(lǐng)先的,面向生命與材料科學(xué),系統(tǒng)提供綜合研發(fā)信息化平臺(tái)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
“創(chuàng)騰科技”使命:信息技術(shù)帶動(dòng)研發(fā)、管理和決策模式的變革與創(chuàng)新
“創(chuàng)騰科技”愿景:一流的信息技術(shù)廣泛應(yīng)用于客戶業(yè)務(wù)價(jià)值的提升
作為一家業(yè)界領(lǐng)先的信息技術(shù)公司,創(chuàng)騰科技可以為生命科學(xué)和材料科學(xué)的用戶,提供包括計(jì)算模擬與數(shù)據(jù)建模、科技創(chuàng)新信息化兩大平臺(tái)的綜合解決方案和服務(wù),提升這些用戶在研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的管理、決策和創(chuàng)新能力。創(chuàng)騰科技與國(guó)際上在業(yè)界領(lǐng)先的著名信息技術(shù)公司擁有長(zhǎng)期而緊密的合作關(guān)系,并擁有業(yè)界最先進(jìn)的開發(fā)平臺(tái)和較強(qiáng)的研發(fā)能力,能夠?yàn)橹袊?guó)的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供當(dāng)前世界上最先進(jìn)的信息技術(shù)解決方案和服務(wù)。
作為一家高科技企業(yè),創(chuàng)騰科技擁有一支具有專業(yè)背景和IT背景的高素質(zhì)復(fù)合型人才隊(duì)伍,以及經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì),能夠保證向用戶提供一流的技術(shù)支持和服務(wù),F(xiàn)在,在中國(guó)已有超過(guò)500家的單位得到了創(chuàng)騰科技所提供的產(chǎn)品和服務(wù),其中包括國(guó)內(nèi)最大的制藥企業(yè),最大的新藥研發(fā)外包企業(yè)、最大的石化企業(yè)以及主要的高校和科研單位等。
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