崗位職責：
1、負責并指導原輔料，產品的分析方法開發(fā)，驗證，質量標準制定；
2、負責分析部各項工作符合GMP要求；
3、熟悉各種分析儀器，能指導解決儀器的一般故障；
4、高效安排部門工作，保證項目進度；
5、撰寫及審核新藥申報CTD資料及FDA注冊申報資料。

任職資格：
1、碩士及以上學歷，性別男  藥物分析相關專業(yè)；
2、具有5年以上的分析研發(fā)經驗，有藥物分析開發(fā)管理經驗者優(yōu)先；
3、熟悉新藥開發(fā)流程及ICH指南，能獨立完成項目計劃、資料編寫及相關工作；
4、良好的英文閱讀能力，能夠熟練查閱外文文獻及相關標準；
5、良好的協(xié)調和溝通能力，具備團隊管理能力。 返回小木蟲查看更多