新藥研發(fā)質(zhì)量部經(jīng)理 1-2人
職位描述：
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊，協(xié)助項目經(jīng)理完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作；
2、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量分析方法的開發(fā)、驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，并組織實施；
3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料的撰寫并撰寫部分項目申報資料，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查；
4、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題；
5、指導(dǎo)分析團隊，進行培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)；
2、具有5年及以上的新藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗；
3、能夠獨立的制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，開展新藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究并勝任新藥申報CTD資料的書寫及修改工作；
4.  有多肽類藥物分析方法學(xué)開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5、對工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。

工作地點：蘇州工業(yè)園區(qū) 返回小木蟲查看更多