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一，CRA臨床監(jiān)查員
需一年或以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥相關(guān)本科學(xué)歷，英語四級或以上。接受應(yīng)屆生和無經(jīng)驗者。
工作地點：北京 &上海
工作內(nèi)容：
能夠相對獨立進行所負責(zé)方案和研究中心的臨床監(jiān)查工作。確保臨床研究根據(jù)試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）和適用的法律法規(guī)進行。
職責(zé)
· 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
· 可同時負責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
· 對所負責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
· 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
· 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責(zé)研究中心的進展。
· 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
· 負責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。
· 與其他職能部門共同合作。
· 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。

DM數(shù)據(jù)管理專員
需半年或以上臨床數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，其他專業(yè)如有DM工作經(jīng)驗亦可。英語四級以上。接受沒有經(jīng)驗者。
此職位招收實習(xí)生，需2017年應(yīng)屆生，表現(xiàn)優(yōu)秀可簽訂三方并轉(zhuǎn)正。
工作內(nèi)容：
· 協(xié)調(diào)臨床數(shù)據(jù)管理過程，保證臨床研究數(shù)據(jù)的及時性、真實性、準(zhǔn)確性和完整性。
· 為臨床研究方案的設(shè)計提供數(shù)據(jù)管理支持和審閱。
· 參與數(shù)據(jù)管理計劃、核查計劃等相關(guān)文檔的撰寫和審閱。
· 負責(zé)病例報告表的注釋和審閱。
· 參與編輯核查程序的編寫和測試。
· 組織實施數(shù)據(jù)錄入培訓(xùn)以及數(shù)據(jù)的雙份錄入和一致性比對。
· 按照數(shù)據(jù)核查計劃核查數(shù)據(jù)，對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布數(shù)據(jù)質(zhì)疑表，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并更新數(shù)據(jù)庫。
· 進行嚴(yán)重不良事件和實驗室數(shù)據(jù)的一致性核查。
· 進行醫(yī)學(xué)編碼。
· 準(zhǔn)備數(shù)據(jù)審閱會議資料，參與數(shù)據(jù)審核會議。
·進行數(shù)據(jù)庫的鎖定。
· 進行數(shù)據(jù)導(dǎo)出及處理數(shù)據(jù)的傳輸。
· 撰寫數(shù)據(jù)管理報告。
· 擔(dān)任數(shù)據(jù)管理相關(guān)SOP的作者或?qū)忛喺摺?br /> · 數(shù)據(jù)庫及相關(guān)管理文件的歸檔。
· 完成直線經(jīng)理分配的其他工作。 返回小木蟲查看更多