混粉的CTD編寫(xiě)問(wèn)題~
RT~
想問(wèn)一下，關(guān)于混粉這種的CTD格式里的驗(yàn)證、穩(wěn)定性、結(jié)構(gòu)確證雜質(zhì)部分的寫(xiě)法~
比如說(shuō)硫酸頭孢匹羅/碳酸鈉這個(gè)混粉，CTD里的需要分開(kāi)寫(xiě)匹羅、無(wú)水碳酸鈉、匹碳的驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、結(jié)構(gòu)確證雜質(zhì)么？
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如果是平時(shí)都有檢查的項(xiàng)目應(yīng)該就要寫(xiě)吧。我是做片劑膠囊累的，對(duì)混粉不熟占樓學(xué)習(xí)，
我也是第一次聽(tīng)說(shuō)混粉的申報(bào)