職位要求：
  1.博士學歷，分析化學、藥物化學、有機化學、生物化學等相關專業(yè)，專業(yè)基礎扎實
  2.擁有海外教育或工作背景
  3.有豐富的制藥行業(yè)分析相關經(jīng)驗優(yōu)先
  4.英文口語流利，能與國外客戶進行良好工作溝通
  5.有團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先
  6.有一定的抗壓能力和良好的團隊合作精神
  崗位職責：
  1）提高分析業(yè)務素質，負責項目組的相關分析工作，如反應過程控制、電話會議，參與并領導項目審計、放行和穩(wěn)定性測試、項目預算等；
  2）參與制定、復核和審批原料、中間體和終產(chǎn)品規(guī)格書；
  3）確保所有測試、復檢、留樣、樣品銷毀和穩(wěn)定性研究都符合規(guī)格、方法和SOP程序要求；監(jiān)控留樣的儲存條件；
  4）分析方法開發(fā)，建立、復核和審批方法文件、方法轉移、驗證、確認方案和報告。并根據(jù)方案和相關SOP執(zhí)行或指導實驗；
  5）起草儀器驗證方案并根據(jù)方案和相關SOP執(zhí)行校正和驗證實驗，維護實驗室設備；
  6）作為第二分析員復核數(shù)據(jù)，筆記本和打印報告；
  7）發(fā)生變更，任何超標或超趨勢結果和偏差時，啟動并指導變更控制、超標或超趨勢和偏差調查；
  8）確保所有樣品管理、測試、方法開發(fā)，方法轉移、方法驗證、方法確認都符合規(guī)格、方法和SOP程序要求；監(jiān)控項目進展；
  9）指導AC部門SOP協(xié)管員修改、更新相關SOP程序；
  10）復核部門內項目成本核算、盈利核算和概算數(shù)據(jù)；
  11）充分理解和掌握GMP，良好文件和記錄規(guī)范以及安全第一的原則；
  12）負責其他上級管理人員安排的相關工作
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