崗位名稱(chēng)：研發(fā)總監(jiān)（偏分析方向）
  工作概況：
  管理跨職能團(tuán)隊(duì)成員的工作，確保研發(fā)部門(mén)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目（產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、預(yù)算、關(guān)鍵成果及時(shí)間表）按時(shí)間完成。
  
  崗位職責(zé).
  -監(jiān)管中國(guó)地區(qū)研發(fā)部門(mén)，與美國(guó)研發(fā)部門(mén)保持密切聯(lián)系并指導(dǎo)中國(guó)制造團(tuán)隊(duì)的產(chǎn)品發(fā)展。
  -激勵(lì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)造性。
  -增強(qiáng)產(chǎn)品的盈利能力，提高產(chǎn)品性能，參加研發(fā)項(xiàng)目會(huì)議并分享“最優(yōu)方法”。
  -善于分析方法學(xué)研究、開(kāi)發(fā)新制劑分析方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察和分析方法申報(bào)資料編寫(xiě)。
  -負(fù)責(zé)部門(mén)員工的管理及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及對(duì)員工進(jìn)行相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的培訓(xùn)。
  -參與內(nèi)部和外部審計(jì)，并與FDA，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和其他適當(dāng)?shù)穆?lián)邦機(jī)構(gòu)保持有效的溝通。
  -建立和維護(hù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員和設(shè)備的預(yù)算，協(xié)調(diào)部門(mén)人員的分配。
  -在有限的監(jiān)督下做出影響產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的決策，包括項(xiàng)目啟動(dòng)、申請(qǐng)研究項(xiàng)目，研發(fā)策略。
  -保持機(jī)密信息和知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)信息。與質(zhì)量及法規(guī)等部門(mén)保持有效溝通。
  -上級(jí)下達(dá)的其它工作，符合部門(mén)和公司政策。
  
  任職要求：
  -碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)，制藥工程及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。博士學(xué)位優(yōu)先考慮，
  -有制藥環(huán)境工作且熟悉制藥研發(fā)流程和組織經(jīng)驗(yàn)
  -理解和證明新藥物開(kāi)發(fā)成果，熟悉QbD和PDR
  -有軟膠囊研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者或熟悉仿制藥開(kāi)發(fā)者優(yōu)先
  -至少5年經(jīng)理管理經(jīng)驗(yàn)
  -具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力、問(wèn)題處理能力
  英語(yǔ)要較熟練
質(zhì)量分析技術(shù)總監(jiān)（蘇州）
職位需求
  學(xué)歷：碩士
  工作年限：5-10年
  職位描述
  崗位職責(zé)：
  1.        負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究：研究方案審核與修訂、研究結(jié)果評(píng)價(jià)與審核、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及申報(bào)資料審核；
  2.        負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的管理：研究項(xiàng)目進(jìn)度管控、資源的調(diào)配、保證質(zhì)量研究申報(bào)資料符合申報(bào)注冊(cè)法規(guī)要求；
  3.        質(zhì)量研究相關(guān)SOP撰寫(xiě)、審核；
  4.        引進(jìn)、完善質(zhì)量分析技術(shù)，解決質(zhì)量研究中分析技術(shù)問(wèn)題；
  5.        負(fù)責(zé)相應(yīng)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)、建設(shè)及管理。
  
  崗位描述：
  1.        學(xué)歷要求：碩士及以上學(xué)歷；
  2.        專(zhuān)業(yè)要求：藥物分析及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
  3.        工作經(jīng)驗(yàn)：
  1)        具有5年以上大型制藥企業(yè)藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)，包括分析方法學(xué)研究、穩(wěn)定性研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；
  2)        具有多個(gè)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
  3)        有海外制藥公司從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
  4.        能力要求：
  1)        熟悉原料藥及制劑分析方法和質(zhì)量研究； 具有扎實(shí)分析化學(xué)、藥物化學(xué)基礎(chǔ)；
  2)        具有對(duì)文獻(xiàn)或研究結(jié)果進(jìn)行綜合分析、判斷的能力；
  3)        熟悉了解藥物研發(fā)流程和相關(guān)的政策法規(guī)；
  4)        積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任心強(qiáng)、正直向上；
  5)        具有團(tuán)隊(duì)管理能力；
  6)        語(yǔ)言要求：良好的溝通及寫(xiě)作能力。 返回小木蟲(chóng)查看更多