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質(zhì)量 總監(jiān)
主要工作職責(zé) :
1) 負(fù)責(zé)公司在蘇州新制劑廠 QA 系統(tǒng)的設(shè)計,配置,培訓(xùn)和運作。
2) 確保工廠通過國內(nèi)外藥政管理機構(gòu)的 GMP 認(rèn)證和客戶的 GMP 現(xiàn)場查驗;
任職 資格 要求:
1) 藥學(xué)或生物工程本科以上學(xué)歷
2) 十年以上化學(xué)制劑藥廠 QA 相關(guān)經(jīng)驗,尤其熟悉口服固體制劑 GMP 生產(chǎn)的全過程
3) 熟悉國內(nèi) 2010 版 GMP 法規(guī)和 2015 版《中國藥典》的實施細(xì)則;如熟悉美國和歐
盟的 GMP 法規(guī)更佳
4) 中英文良好
5) 具有團隊工作經(jīng)驗和領(lǐng)導(dǎo)能力, 能在壓力下完成工作
工作地點:
蘇州
蘇州辦公地址:
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街 218 號納米科技園
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