負(fù)責(zé)生物制劑在早期和晚期階段分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證，這包括結(jié)構(gòu)表征,CQA評(píng)估、可比性、退化的機(jī)制；
編寫和整理生物制品臨床研究許可申請(qǐng)的資料；
通過分析,生物物理,質(zhì)譜技術(shù)，計(jì)劃和領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)開發(fā)研究高階結(jié)構(gòu)表征。
擁有CRO/CMO公司的所有的實(shí)驗(yàn)和活動(dòng)在GMP的指導(dǎo)原則下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)記錄，確保執(zhí)行的工作完整的可追溯性；
確保所有流程符合健康、安全、環(huán)保和質(zhì)量要求包括法規(guī)、政策,適用的指導(dǎo)方針和程序
與團(tuán)隊(duì)成員一起監(jiān)控承包商進(jìn)行有效的工作。提供指導(dǎo)、支持和糾正措施。
有一個(gè)高水平的科學(xué)好奇心和被通知參加行業(yè)內(nèi)技術(shù)發(fā)展的機(jī)會(huì)。

碩士以上學(xué)歷。

另外招聘生物注冊(cè)主管，至少有一個(gè)IND申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)。 返回小木蟲查看更多