關(guān)于原料的含量限度制定依據(jù)問(wèn)題
各位專家大咖們:和你們探討一個(gè)問(wèn)題,目前原料含量的一般限度均定為98.0%~102.0%,但有的品種要求含量限度不得過(guò)某個(gè)值時(shí),未規(guī)定上限時(shí),其實(shí)人們執(zhí)行的上限是不得過(guò)101.0%,這就會(huì)讓人有些迷惑,想知道原料含量限度的制定有什么具體的要求么?藥典上并沒(méi)有提出這方面的要求!有沒(méi)有國(guó)家藥典委的明確要求呢?盼望各位老師們給予指點(diǎn)迷津!
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藥典101%有的,好好找找
藥典凡例
藥典的是常規(guī)指導(dǎo),實(shí)際的含量限度可以根據(jù)品種的實(shí)際工藝來(lái)制定。多翻看藥典就能看到不同的要求,