制劑分析高級(jí)研究員
主要職能：
Key Objectives/Deliverables:
1.項(xiàng)目調(diào)研，分析方法的建立；
2.方法學(xué)轉(zhuǎn)移及驗(yàn)證，穩(wěn)定性考察，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立；
3.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及過(guò)程結(jié)果的核實(shí)，保證真實(shí)合規(guī)可溯，確保藥物質(zhì)量研究符合最新法規(guī)要求；
4.撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告，方法學(xué)技術(shù)交接及驗(yàn)證文件，注冊(cè)申報(bào)資料等。
5.儀器校準(zhǔn)維修管理及分析實(shí)驗(yàn)室管理。
基本要求：
Basic Requirements:
藥物化學(xué)或藥學(xué)或分析化學(xué)專業(yè)博士或碩士，分別具有 2 年或 5 年以上藥物分析和質(zhì)量控制研
發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
英語(yǔ) 6 級(jí)，能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利；
有撰寫(xiě)藥物注冊(cè)申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)。

制劑高級(jí)研究員
主要職能：
Key Objectives/Deliverables:
項(xiàng)目調(diào)研及制定研發(fā)方案；
小試處方篩選和工藝開(kāi)發(fā)，工藝參數(shù)優(yōu)化，中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移；
實(shí)驗(yàn)過(guò)程及數(shù)據(jù)核實(shí)，合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查；
撰寫(xiě)研發(fā)報(bào)告，工藝交接技術(shù)文件及注冊(cè)申報(bào)資料等；
制劑設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室管理。
基本要求：
Basic Requirements:
藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有 2 年或 5 年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)
及中試放大經(jīng)驗(yàn)；
英語(yǔ)六級(jí)，能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利；
有撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn) 返回小木蟲(chóng)查看更多