公司：某500強跨國集團公司（待遇優(yōu)，福利完善，文化氛圍nice~）
產品：ivd設備及試劑
經(jīng)驗要求：碩士1年及以上藥品/器械cra相關經(jīng)驗，英語可作為工作語言！
以下職位JD僅供參考：
參與/指定新的臨床研究地點；對地點能力進行評估，并提出納入臨床試驗的建議協(xié)助管理臨床研究項目，確保按時和按預算執(zhí)行；
開展現(xiàn)場啟動活動（提交給道德委員會、機構審查委員會）執(zhí)行現(xiàn)場啟動和培訓活動根據(jù)雅培標準操作規(guī)程和相關的FDA、NMPA法規(guī)，監(jiān)測（研究前、啟動、常規(guī)和結束訪問）研究者的良好臨床實踐（GCP）合規(guī)性；
審查和驗證已完成的客戶需求文件評估數(shù)據(jù)和監(jiān)控報告是否違反協(xié)議和嚴重的協(xié)議偏差，并主動解決違反偏差問題
采用手動和自動測試程序，收集、制備和/或測試樣品；
支持IVD分析性能研究和臨床研究的統(tǒng)計分析；
履行管理層可能指派的其他職責。


要求：
基本的醫(yī)療和商業(yè)知識；
有國際標準（GCP/ICH）、國際（FDA、EMEA）和CFDA法規(guī)方面的知識和經(jīng)驗；
了解統(tǒng)計方法和軟件知識加分；
在溝通、管理多個優(yōu)先事項和計算機知識方面的專業(yè)知識。


有意者請發(fā)送個人簡歷至郵箱： 返回小木蟲查看更多