湖南某上市知名藥企 化藥質(zhì)量/QC總監(jiān)招聘!!
質(zhì)量總監(jiān) 口服制劑優(yōu)先
匯報:生產(chǎn)總監(jiān) 下屬: 70人+
帶薪年假、午餐補(bǔ)助、節(jié)日禮物、免費(fèi)班車、五險一金、上市公司、免費(fèi)住宿、周末雙休
職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo),負(fù)責(zé)分解、細(xì)化、督促公司各部門的實(shí)施及考核;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量系統(tǒng)的工作目標(biāo),保證各項(xiàng)質(zhì)量工作的完成;
3、統(tǒng)籌對供應(yīng)商及原材料、不合格品處理、質(zhì)量系統(tǒng)改進(jìn)等質(zhì)量評審;
4、組織相關(guān)部門做好質(zhì)量改進(jìn),促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提高;
5、統(tǒng)籌公司各產(chǎn)品GMP/FDA/COS等相關(guān)認(rèn)證,組織落實(shí)內(nèi)外部審核(認(rèn)證)的準(zhǔn)備、接待、協(xié)調(diào)、配合等工作,以確保公司的各項(xiàng)制度和措施滿足體系管理的要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、年齡30-45歲、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),特別優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至大專;
2、三年以上中大型化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人經(jīng)歷,有分析及生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者、外企或國內(nèi)100強(qiáng)藥企工作經(jīng)歷者可優(yōu)先考慮;
3、有負(fù)責(zé)國家局或國外藥監(jiān)部門GMP檢查的相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
4、具有良好的職業(yè)道德素養(yǎng),高度的責(zé)任心與執(zhí)行力,良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神及解決問題的能力。
分析總監(jiān)(QC) |上市藥企|長沙|8 年以上|
匯報:質(zhì)量總監(jiān) 下屬:QC
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定原料藥/制劑的分析研究工作計劃,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、把握分析技術(shù)發(fā)展趨勢和技術(shù)動態(tài)。
3、負(fù)責(zé)解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。
4、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核。
5、負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的相關(guān)工作。
6、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建以及下屬的日常工作管理及考核;各部門間的溝通協(xié)調(diào)等工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷年齡40至45歲,碩士及以上學(xué)歷30至40歲;藥學(xué)、藥物分析及化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、五年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn),具有帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
3、精通產(chǎn)品各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向,對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解。
4、有優(yōu)良的英語基礎(chǔ)及文獻(xiàn)檢索能力。
5、熟悉常見的分析儀器的使用,有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn),可指導(dǎo)他人開展藥學(xué)質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移工作。
6、具有很強(qiáng)的科研計劃和執(zhí)行能力,及出色的解決問題的能力,有很強(qiáng)的創(chuàng)造能力與項(xiàng)目管理能力的優(yōu)先考慮。
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