如題，我最近在做臨床前生物樣品分析方法確證。在低、高兩個濃度水平上考察藥物的三次凍融穩(wěn)定性；
做了三次凍融穩(wěn)定性樣品、零時血漿樣品、標曲、質控。經液質分析后，數(shù)據(jù)直接按照“平均測定值與理論值的偏差不超過±15.0%且至少67.0%穩(wěn)定性樣品的檢測濃度與其理論濃度的偏差不超過±15%”判斷，還是用凍融穩(wěn)定性的測量值跟零時刻測量值的比值來判斷？哪種更科學？ 返回小木蟲查看更多