各位大牛，萘敏維眼藥水調(diào)研求助
如題，我最近一直在找萘敏維滴眼液的原研制劑和參比制劑，像FDA、PMDA這樣的外網(wǎng)都查過了，NMPA、CDE我也去查了，都沒能找到。有沒有大神跟我講一講這是怎么一回事？本人是研0新人，如果哪里沒說明白的，請(qǐng)多指教。
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這個(gè)是國內(nèi)自主研發(fā)的，仿這個(gè)藥的，不知道要不要做大臨床
具體的你要好好去查查，我初步查了一下應(yīng)該是山東正大福瑞達(dá)制藥有限公司是原研吧，后來被博士倫收購了，商品名叫潤潔，不過那個(gè)年代的申請(qǐng)新藥很容易，為啥不放參比制劑目錄，安全性和有效性數(shù)據(jù)都沒有，能放進(jìn)去嗎，估計(jì)做這個(gè)項(xiàng)目，首家需要做臨床吧
，
很多產(chǎn)品按照參比制劑遴選要求都是找不到參比的，硫酸鋅尿囊素滴眼液你應(yīng)該也找不到參比，反正我沒找到。鹽酸左氧氟沙星滴眼液、乳酸左氧氟沙星滴眼液。是國內(nèi)改鹽基品種。國外是左氧氟沙星滴眼液，以前報(bào)一個(gè)藥品的申報(bào)資料要求沒有現(xiàn)在高，并且不需要仿原研參比，現(xiàn)在是要求與參比質(zhì)量和療效一致，要做的研究工作和十年二十年前可沒法比