關(guān)于鹽酸羅哌卡因注射液的溶解問題
各位蟲友，實(shí)驗(yàn)室正在研究鹽酸羅哌卡因注射液，原研處方中包含原料、氯化鈉，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值.做的時(shí)候發(fā)現(xiàn)一個(gè)問題，“在注射用水中溶解原料和氯化鈉后，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH，含量正常。而溶解原料后，先用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值后，再加入或不加入氯化鈉，溶液的含量均會降低2%左右。第一次試驗(yàn)時(shí)，溶解原料后，剛加入氫氧化鈉溶液調(diào)pH時(shí)，溶液中出現(xiàn)類似白色絮狀物，攪拌后消失。檢測含量有2%左右降低，懷疑是原料析出呈肉眼不可見物質(zhì)導(dǎo)致。第二次試驗(yàn)時(shí)，溶解原料后，將氫氧化鈉溶液稀釋10倍后加入，此時(shí)溶液中未出現(xiàn)類白色絮狀物，但含量仍有2%左右的降低�！睉岩墒锹然c的提前加入對原料有保護(hù)作用，可又無法解釋原理，也未找出先加入氫氧化鈉溶液調(diào)pH導(dǎo)致含量降低的原因，不知各位蟲友有沒有碰到此種現(xiàn)象？請知曉的蟲友們解釋一下，不勝感激！
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你這個(gè)我遇見過相反的案例，一起加入會有問題，你可以先加入氯化鈉，再加原料藥，最后調(diào)pH
我這邊試驗(yàn)了先加氯化鈉沒問題，我是想找到后加氯化鈉或不加氯化鈉為什么造成含量降低的原因？
有可能是同離子效應(yīng)
這就是加料順序?yàn)樯哆@樣重要
還有，以含量為指標(biāo)考察可能有偏頗，畢竟2%以內(nèi)的含量變化不被認(rèn)為是有顯著性變化的，也可能是Assay的測定波動(dòng)
最好看看是否影響有關(guān)物質(zhì)
謝謝，我重復(fù)進(jìn)行了多次含量評估試驗(yàn)，對比加氯化鈉和不加氯化鈉的區(qū)別，含量降低不是液相的誤差，確實(shí)是由加料順序造成的。就是不太明白此間的機(jī)理
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