藥物水合物一般怎么去檢測分析? 返回小木蟲查看更多
目的是為了說明什么問題?
DSC,曲線能看出
單晶衍射
檢測什么?問題都沒說明白。水含量?晶型?溶解性?
水合物可采用動態(tài)蒸氣吸附法(DVS Intrinsic)來分析。動態(tài)水蒸氣吸附是通過改變樣品環(huán)境濕度,記錄樣品在不同濕度下重量變化的一種分析手段。例如,樣品在較低濕度下,以半水合物的形式存在,而濕度增大,樣品從半水合物變?yōu)樗乃衔。而降低濕度后,四水合物變(yōu)槎衔。水的含量可以通過樣品的重量變化得到。通過DVS也可以用于分析水合物的類型及穩(wěn)定性。
對于含有結(jié)晶水或結(jié)晶溶劑的藥物, 應對藥物中的水分/溶劑進行分析。 常用分析方法為熱重、差熱分析、干燥失重、水分測定、核磁共振以及單晶 X-衍射(XRSD) 。 3.4.1 熱重 可獲得藥物的吸附水/溶劑、結(jié)晶水/溶劑及初步的分解溫度等信息。結(jié)合差熱分析的結(jié)果, 還可判斷測試藥物在熔融時分解情況。 3.4.2 差熱分析 該項測試可推測出測試藥物的吸附水/溶劑、結(jié)晶水/溶劑以及熔點、有無多晶型存在和熱焓值等信息。 3.4.3 干燥失重 該方法可以獲得藥物中的結(jié)晶水或溶劑、吸附水或溶劑的含量。 3.4.4 水分測定 可以獲得樣品中總含水量的信息(結(jié)晶水或吸附水) 。 3.4.5 單晶 X-衍射(XRSD) 單晶 X-衍射在提供藥物元素組成、分子量及結(jié)構(gòu)的同時,還可提供藥物中以結(jié)晶形式存在的水或溶劑的信息,包括結(jié)晶水或溶劑的種類、數(shù)量、存在方式等。 3.4.6 其他方法 如通過核磁共振測試, 有可能獲得藥物中含有的部分結(jié)晶溶劑的信希?/p>
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目的是為了說明什么問題?
DSC,曲線能看出
單晶衍射
檢測什么?問題都沒說明白。水含量?晶型?溶解性?
水合物可采用動態(tài)蒸氣吸附法(DVS Intrinsic)來分析。動態(tài)水蒸氣吸附是通過改變樣品環(huán)境濕度,記錄樣品在不同濕度下重量變化的一種分析手段。例如,樣品在較低濕度下,以半水合物的形式存在,而濕度增大,樣品從半水合物變?yōu)樗乃衔。而降低濕度后,四水合物變(yōu)槎衔。水的含量可以通過樣品的重量變化得到。通過DVS也可以用于分析水合物的類型及穩(wěn)定性。
對于含有結(jié)晶水或結(jié)晶溶劑的藥物, 應對藥物中的水分/溶劑進行分析。
常用分析方法為熱重、差熱分析、干燥失重、水分測定、核磁共振以及單晶 X-衍射(XRSD) 。
3.4.1 熱重 可獲得藥物的吸附水/溶劑、結(jié)晶水/溶劑及初步的分解溫度等信息。結(jié)合差熱分析的結(jié)果, 還可判斷測試藥物在熔融時分解情況。
3.4.2 差熱分析 該項測試可推測出測試藥物的吸附水/溶劑、結(jié)晶水/溶劑以及熔點、有無多晶型存在和熱焓值等信息。
3.4.3 干燥失重 該方法可以獲得藥物中的結(jié)晶水或溶劑、吸附水或溶劑的含量。
3.4.4 水分測定 可以獲得樣品中總含水量的信息(結(jié)晶水或吸附水) 。
3.4.5 單晶 X-衍射(XRSD) 單晶 X-衍射在提供藥物元素組成、分子量及結(jié)構(gòu)的同時,還可提供藥物中以結(jié)晶形式存在的水或溶劑的信息,包括結(jié)晶水或溶劑的種類、數(shù)量、存在方式等。
3.4.6 其他方法 如通過核磁共振測試, 有可能獲得藥物中含有的部分結(jié)晶溶劑的信希?/p>