陰性干擾最大允許量
新藥含測方法陰性有干擾。請教大神，陰性干擾最大允許量可以占待測成分多少呢？有法規(guī)指導(dǎo)性文件嗎？
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京公網(wǎng)安備 11010802022153號
這個不好說，還要看測定方法是什么，液相、紫外、滴定是不同的，因為目前液相方法居多，就液相測含量而言，個人認為不要超過測定方法的最小檢出限為好，這是底線啦，至于官方的規(guī)定沒見到過；美國藥典、英國藥典或歐洲藥典在有關(guān)物質(zhì)測定時有設(shè)關(guān)于最小積分面積的閾值，折成百分含量，也可參考一下吧！
非常感謝
，
不客氣的