膠囊的穩(wěn)定性如何做？
請問大家，我要做一種膠囊制劑，如何做膠囊制劑的穩(wěn)定性，包括哪些條件要做？另外如果做含量的話，那基本不準確吧，因為里面成分比較多。另外是不是測一些崩解時間或者外觀之類的？？
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京公網(wǎng)安備 11010802022153號
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首先明確你做的是中藥還是化藥，是單方還是復方制劑，穩(wěn)定性至少應該考察常溫條件和加速條件，根據(jù)參比制劑存放條件參考，或者根據(jù)藥典中此品種的存放條件進行，至少應該檢測含量、有關物質、水分、內(nèi)容物裝量差異等項目，有些還要檢測晶型和聚合物等，可以參照此品種的藥典標準，還有含量按照藥典檢驗方法進行
含量怎么檢測，因為是里面成分很多種，定量也不準呀
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含量怎么檢測，因為是里面成分很多種，定量也不準呀