有沒有注冊前輩寫過藥品注冊M4綜述的？
有沒有注冊前輩寫過藥品注冊M4綜述的？其中的2.6非臨床文字總結和列表總結，4非臨床試驗報告，2.7臨床總結，5臨床研究報告都是怎么寫的？看M4的總數要求沒看明白啊。
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為什么沒人回答啊？是做這方面的少么？
2.6 見M4S，可參見模板附錄B和C(示例)；4.2 直接提交非臨床試驗報告；
2.7 見M4E，可參見目錄，也有部分示例；5.3 臨床試驗報告參見ICH E3。
非臨床和臨床試驗報告直接找個CRO提供，不用自己寫了，
m4 是交非臨床實驗報告的啊，不用寫，只寫m2