請做過先關(guān)研究的戰(zhàn)友支招, 關(guān)于藥物粉碎成最細粉的問題,在工藝規(guī)程中需要過篩不,還是可以采用超微粉機器粉碎一定的時間替代? 返回小木蟲查看更多
粉碎機中粉碎后,用粒度儀檢測一下看看是否達到了你要的粒度要求
粉碎后,根據(jù)檢測要求,選擇藥典規(guī)定的檢測方法進行粒徑檢測,如藥典沒有規(guī)定檢測方法,那就可以使用激光粒度儀或顯微鏡過檢測即可。過篩法不建議使用,因200目以上過篩太累。
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粉碎機中粉碎后,用粒度儀檢測一下看看是否達到了你要的粒度要求
粉碎后,根據(jù)檢測要求,選擇藥典規(guī)定的檢測方法進行粒徑檢測,如藥典沒有規(guī)定檢測方法,那就可以使用激光粒度儀或顯微鏡過檢測即可。過篩法不建議使用,因200目以上過篩太累。
粒度是粉碎工藝控制的,沒有達到要求就摸索一下你的粉碎工藝參數(shù) ,比如轉(zhuǎn)速、時間、加料量等,具體做哪些關(guān)鍵工藝參數(shù)的摸索要看你的設備。
這樣最好,但是中藥藥劑學課本上的粉碎規(guī)則第三條要不要執(zhí)行?通過調(diào)節(jié)粉碎設備的參數(shù)可以保證粒度?畢竟要為成品粒度檢查負責
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藥物制劑的粒度檢查一般篩分法較常用;我們知道你這個產(chǎn)品是化藥還是中藥,原料藥粉碎的目的為了制劑成型、調(diào)節(jié)溶出、改善混合均勻性還是別的,根據(jù)你的目的,比如某化藥API粒度對制劑體外溶出有明顯影響,那么就要做的粒度考察與研究,這時候最好用粒度儀來檢測,篩分的方法太粗泛了很可能會造成批間產(chǎn)品質(zhì)量差異;如果是為了解決混合均勻性、制劑成型性同時對體外溶出(不限于這點)影響不大,那么通過過篩/篩分控件同在一個粗略的范圍內(nèi)也可以。采用哪種方法還是要具體分析你的需求。