如果研究一個新的劑型，處方工藝考察后成功制備出劑型后，還需要做哪些實(shí)驗(yàn)?zāi)兀?/h1>
藥劑學(xué)性質(zhì)要進(jìn)行考察，
體內(nèi)生物利用度等實(shí)驗(yàn)也需要嗎？
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藥劑學(xué)性質(zhì)要進(jìn)行考察，
體內(nèi)生物利用度等實(shí)驗(yàn)也需要嗎？ 返回小木蟲查看更多
如果研究一個新的劑型，處方工藝考察后成功制備出劑型后，還需要做哪些實(shí)驗(yàn)?zāi)兀?/h1>
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一般是要考察穩(wěn)定性，生物利用度，藥物代謝，急毒，長毒，空白輔料的對照，還有注射劑的話會考慮做溶血
非常感謝您的指導(dǎo)
，
參考《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》，還有中藥新藥相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，做全套資料。
收到！非常感謝！按照新藥申報(bào)進(jìn)行！