版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號(hào)能夠正常使用，請(qǐng)盡快對(duì)帳號(hào)進(jìn)行手機(jī)號(hào)驗(yàn)證，感謝您的理解與支持！

24小時(shí)熱門版塊排行榜

返回列表

上一頁(yè)

zhouxueping

銅蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 280.4
帖子: 35
在線: 10.2小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2260598
注冊(cè): 2013-01-25
性別: GG
專業(yè): 特種藥物

【答案】應(yīng)助回帖

我認(rèn)為要裝，如果不裝的話現(xiàn)場(chǎng)人員是無(wú)法知道隨時(shí)的溫濕度，記錄也必須要寫(xiě)

贊一下

回復(fù)此樓

31樓2013-01-28 09:59:20

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

pharmsong

木蟲(chóng) (小有名氣)

YPI: 1
應(yīng)助: 13 (小學(xué)生)
金幣: 4898.3
散金: 600
紅花: 1
帖子: 195
在線: 131.4小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 1296771
注冊(cè): 2011-05-16
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

【答案】應(yīng)助回帖

1. 需要安裝。原則是誰(shuí)使用誰(shuí)負(fù)責(zé)；
2. 根據(jù)QA的要求來(lái)，可以在輔助記錄，也可以在批記錄中。

贊一下

回復(fù)此樓

搞Pharm和搞Farm的是一樣一樣一樣一樣滴！

32樓2013-01-31 10:09:18

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

ffffzmj

金蟲(chóng) (小有名氣)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 1372.5
帖子: 110
在線: 29.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 259573
注冊(cè): 2006-06-11
性別: GG
專業(yè): 有機(jī)合成

【答案】應(yīng)助回帖

1、不是必須安裝的，但是考慮到方便，安裝一個(gè)又不貴，這樣每個(gè)不同的空間都有一個(gè)輔助記錄，記錄起來(lái)比較方便
2、批生產(chǎn)記錄中不需要寫(xiě)，但是輔助記錄是必須要寫(xiě)的。比如結(jié)晶走廊、離心間、干燥間、、、、

溫度、濕度是比較重要的一個(gè)指標(biāo)，這個(gè)關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量的。沒(méi)有全面的記錄是不行的。上面有一個(gè)人說(shuō)不好調(diào)，這個(gè)是必須要調(diào)的啊�？照{(diào)調(diào)度去調(diào)節(jié)空調(diào)來(lái)實(shí)現(xiàn)溫、濕度的。

贊一下

回復(fù)此樓

33樓2014-05-23 17:21:33

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

espyyy

新蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 52.9
帖子: 18
在線: 20.1小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 3086785
注冊(cè): 2014-03-25
性別: GG
專業(yè): 合成藥物化學(xué)

【答案】應(yīng)助回帖

必須安裝，中控的裝置一般在現(xiàn)場(chǎng)反映不出實(shí)際溫度，報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)該也不會(huì)一直開(kāi)著（就算開(kāi)里面人也看不見(jiàn)聽(tīng)不到），所以現(xiàn)場(chǎng)有獨(dú)立的溫濕度檢測(cè)儀就很方便使用，檢查。
但是另一方面，GMP檢查的時(shí)候你現(xiàn)場(chǎng)有這個(gè)東西的話又要保證溫濕度一定在要求范圍之內(nèi)，所以也是有利有弊吧。
至于記錄體現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)該是有的，但是你沒(méi)有的話，“現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境負(fù)荷要求”一句話帶過(guò)去也可以，看你們以往的記錄模板怎樣吧！
現(xiàn)在GMP要求重點(diǎn)控制部位要有環(huán)境的監(jiān)控記錄，一般塵埃粒子的檢測(cè)是必須付記錄的；但是溫濕度的有電子記錄，但不需要附記錄。
這是我以前單位的經(jīng)驗(yàn)，參考參考吧。
藥廠通過(guò)2010版本GMP。

贊一下

回復(fù)此樓

34樓2014-05-27 09:32:14

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

王軍軍_88

金蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 949.5
帖子: 17
在線: 12小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2987978
注冊(cè): 2014-02-23

【答案】應(yīng)助回帖

控制中心有專人負(fù)責(zé)對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)控制的感覺(jué)就沒(méi)必要再在現(xiàn)場(chǎng)裝了，但你的系統(tǒng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證了就可以了。批生產(chǎn)記錄上可以不體現(xiàn)，但溫濕度記錄必須有體現(xiàn)。

贊一下

回復(fù)此樓

35樓2014-09-12 11:40:50

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

王軍軍_88

金蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 0 (幼兒園)
金幣: 949.5
帖子: 17
在線: 12小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 2987978
注冊(cè): 2014-02-23

引用回帖:

31樓: Originally posted by zhouxueping at 2013-01-28 09:59:20
我認(rèn)為要裝，如果不裝的話現(xiàn)場(chǎng)人員是無(wú)法知道隨時(shí)的溫濕度，記錄也必須要寫(xiě)

人家的系統(tǒng)可以將溫濕度記錄打印出來(lái)，不需要人工手抄記錄。

贊一下

回復(fù)此樓

36樓2014-09-12 11:42:20

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn) 我要訂閱樓主 tianda2116 的主題更新

返回列表

上一頁(yè)

普通表情龍兔虎貓

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]		作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 281求調(diào)劑（0805） +6	煙汐憶海 2026-03-16	15/750	2026-03-18 21:12 by Gaodh_82
[考研] 344求調(diào)劑 +6	knight344 2026-03-16	7/350	2026-03-18 20:13 by walc
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +7	妮妮ninicgb 2026-03-15	11/550	2026-03-18 19:48 by macy2011
[考研] 295求調(diào)劑 +3	一志愿京區(qū)211 2026-03-18	5/250	2026-03-18 17:03 by zhaoqian0518
[考研] 0817 化學(xué)工程 299分求調(diào)劑有科研經(jīng)歷有二區(qū)文章 +7	rare12345 2026-03-18	7/350	2026-03-18 14:31 by laoshidan
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +6	困于星晨 2026-03-17	6/300	2026-03-18 10:21 by kkcoco25
[考研] 290求調(diào)劑 +3	p asserby. 2026-03-15	4/200	2026-03-17 16:35 by wangkm
[考研] 材料與化工專碩調(diào)劑 +5	heming3743 2026-03-16	5/250	2026-03-17 14:03 by 勇敢太監(jiān)王公公
[考博] 26申博 +4	八旬速覽 2026-03-16	4/200	2026-03-17 13:00 by 輕松不少隨
[考研] 一志愿南京大學(xué)，080500材料科學(xué)與工程，調(diào)劑 +4	Jy? 2026-03-16	4/200	2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 285化工學(xué)碩求調(diào)劑（081700） +9	柴郡貓_ 2026-03-12	9/450	2026-03-17 10:18 by Sammy2
[考研] 283求調(diào)劑 +3	聽(tīng)風(fēng)就是雨； 2026-03-16	3/150	2026-03-17 07:41 by 熱情沙漠
[考研] 333求調(diào)劑 +3	文思客 2026-03-16	7/350	2026-03-16 18:21 by 文思客
[考研] 0703一志愿211 285分求調(diào)劑 +5	ly3471z 2026-03-13	5/250	2026-03-16 16:16 by 哦哦123
[考研] 中科院材料273求調(diào)劑 +4	yzydy 2026-03-15	4/200	2026-03-16 15:59 by Gaodh_82
[考研] 機(jī)械專碩調(diào)劑 +3	笨笨兔子 2026-03-12	3/150	2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考研] 294求調(diào)劑 +3	Zys010410@ 2026-03-13	4/200	2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 一志愿哈工大材料324分求調(diào)劑 +5	閆旭東 2026-03-14	5/250	2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[碩博家園] 085600 260分求調(diào)劑 +3	天空還下雨么 2026-03-13	5/250	2026-03-13 18:46 by 天空還下雨么
[考研] 333求調(diào)劑 +3	152697 2026-03-12	4/200	2026-03-13 07:08 by Iveryant