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藥品生產(chǎn)版塊建議與意見征集（有獎）
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藥品生產(chǎn)版是新開的一個版塊，希望這里能帶給大家不同于其它論壇的感受，所以這個板塊的發(fā)展方向和建設(shè)都交給大家來討論決定。 請大家積極參與，有金幣獎勵等著你~~~~ 請大家按下面的格式發(fā)帖： ID： 所在部門：【車間（包括駐車間的QA）、實驗室、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部（包括化驗室）、技術(shù)開發(fā)部、GMP辦、物料部、設(shè)備工程部、熱動力中心、水站、安全環(huán)保部、其它輔助部門】 管轄：【化學藥、原料藥、無菌制劑、中藥飲片、中藥制劑、生物制藥】 對自己崗位的認識： 自己感興趣的問題： 本版塊發(fā)展的建議： |
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21樓2013-04-07 15:33:30
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
豆哥: 金幣+10, 歡迎常來生產(chǎn)版交流學習~~~ 2012-09-12 08:08:38
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ID:1989306 所在部門：生產(chǎn)提取部 管轄：中藥飲片 對自己崗位的認識：從業(yè)6年，一直研究中藥飲片的提取、純化，對生產(chǎn)過程的管理和產(chǎn)品質(zhì)量的控制有些許心得。 自己感興趣的問題：中藥飲片炮制工藝、中藥提取物生產(chǎn)工藝和中藥制劑工藝。 本版塊發(fā)展的建議：給曬出實際經(jīng)驗的、有營養(yǎng)的蟲有更多獎勵，定期組織討論。 |
2樓2012-09-11 16:03:40
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
豆哥: 金幣+10, 歡迎常來生產(chǎn)版交流學習~~~ 2012-09-12 08:09:03
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ID:fh1023 所在部門：生產(chǎn)部 管轄：中藥飲片 對自己崗位的認識：剛參加工作不久，管培生，在基層實習，什么都得學，還要比工人師傅們做的好，主要有干燥、濃縮、酶解等，在今后要加強管理方面的知識 自己感興趣的問題：高壓均質(zhì)干燥原理及其注意事項，如何提高管理水平，液體干物質(zhì)的測算（用巴林算，不是烘干） 本版塊發(fā)展的建議：人氣太少了，很多問題都沒人回答，多弄些活動 |
3樓2012-09-11 19:18:24
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
豆哥: 金幣+10, 嗯，資源正在整理上傳。也非常歡迎你來上傳你的資料以及多多交流~~~ 2012-09-17 08:45:07
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ID:1343880 所在部門：質(zhì)管部 管轄：原料藥 對自己崗位的認識：剛畢業(yè)，現(xiàn)在在做QC，希望可以多學習點，積累下工作經(jīng)驗和技術(shù)，這樣以后或許發(fā)展好點 自己感興趣的問題：做液相時怎么把樣品的平行性做好，液相色譜儀的維護，如果從QC轉(zhuǎn)到QA除熟悉GMP外還需要儲備哪些知識 本版塊發(fā)展的建議：應(yīng)該多吸引點蟲子進來,多多宣傳（相信在藥廠工作的蟲子還是很多的），然后讓他們把在工作中遇到的問題發(fā)帖出來讓大家去討論和解決。還有要多上傳點資源上去 |
14樓2012-09-16 21:48:19
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
豆哥: 金幣+10, 對版塊分類，有沒有更加詳細的建議？ 2012-09-27 12:57:32
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ID：musiclift 所在部門：質(zhì)量保證部 管轄：化學原料藥，發(fā)酵類原料藥 對自己崗位的認識：從QC到做QA，十年工作經(jīng)驗，從檢驗設(shè)備到生產(chǎn)設(shè)備的驗證都比較熟悉，還有就是變更，偏差，投訴等，欠缺的是注冊沒有真正做過。 自己感興趣的問題：有關(guān)質(zhì)量體系及驗證類的問題 本版塊發(fā)展的建議：本版的分類上，感覺不太好，如果按質(zhì)量模塊的分類是不是要好一些。哦，看了一下現(xiàn)有的分類，校驗、確認與驗證這一大塊沒有，工程設(shè)備與公用系統(tǒng)可以合并，質(zhì)量管理改成質(zhì)量控制，GMP相關(guān)改成物料貯運，其它改成偏差變更及其它。這樣是不是要全一些啊 [ Last edited by musiclift on 2012-9-27 at 18:33 ] |
16樓2012-09-27 12:41:55
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
豆哥: 金幣+10, 歡迎到要學生產(chǎn)版學習交流 2012-10-15 09:24:52
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ID：晴朗夜空 所在部門：【技術(shù)開發(fā)部】 管轄：【中藥新藥研發(fā)】 對自己崗位的認識：負責新藥立項、小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的工藝研究。 自己感興趣的問題：中試、產(chǎn)業(yè)化工藝線性放大是實驗室到生產(chǎn)的重要轉(zhuǎn)變過程，前些年企業(yè)多以技術(shù)機密的理由在申報資料中掩蓋了多數(shù)的工藝細節(jié)，在實際生產(chǎn)中進行了工藝的調(diào)整，按現(xiàn)行法規(guī)來做，現(xiàn)在對申報前產(chǎn)業(yè)化工藝的明確越來越重視，也要求我們在申報前完成全部的產(chǎn)業(yè)化研究鎖定工藝。但實際工作中會發(fā)現(xiàn)某些工藝產(chǎn)業(yè)化后變化很大甚至是無法產(chǎn)業(yè)化，所以在此呼吁做新藥研究的朋友們，一定要把我們的生產(chǎn)實際放在心中，做工藝設(shè)計時充分考慮我們的生產(chǎn)實際才好。 本版塊發(fā)展的建議：以生產(chǎn)話題為主，吸納產(chǎn)業(yè)鏈各相關(guān)環(huán)節(jié)人士，廣開言路，圍繞目前國內(nèi)外熱點話題，開展交流活動，定期提出具有引導性的論題。 |
17樓2012-10-13 09:58:33
18樓2012-10-24 16:48:15
19樓2012-11-27 22:41:25
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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我是咨詢公司的，國際注冊（DMF/COS），國際GMP（FDA INSPECTION, AUTHORIITES INSPECTION, cGMP IMPROVEMENT）,提個建議。 一個是增加兩個板塊，藥品注冊，外貿(mào)技術(shù)支持。這兩個方面與藥品生產(chǎn)密切相關(guān)，而且，遇到的問題都是千變?nèi)f化，是很實際的問題。大家可以在論壇討論，分享，尋找解決方案。 就本板塊而言，與小木蟲其他板塊最大區(qū)別是別的板塊偏理論，這個板塊偏實踐。所以，建議板塊的發(fā)展應(yīng)該偏重于解決實際問題。能解決實際問題，自然能吸引人來。 建議尋找高手作為分板塊的駐場版主，負責回答技術(shù)問題，或者組織技術(shù)討論。 騰訊微博 MDC-STONE |
20樓2012-12-07 10:01:02
22樓2013-04-24 16:31:09
23樓2013-04-24 16:40:40
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+10, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2013-06-05 08:31:28
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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ID：zizhen325 所在部門：生產(chǎn)車間 管轄：肝素原料藥 對自己崗位的認識：從業(yè)十年，從生產(chǎn)工藝研究（參與從肝素粗品到精品、肝素衍生物的實驗、生產(chǎn)）到生產(chǎn)管理較得心應(yīng)手�，F(xiàn)需加強的是對產(chǎn)品源頭的質(zhì)量控制。 自己感興趣的問題：肝素粗品的質(zhì)量把控有待細化、提高 本版塊發(fā)展的建議：進來的蟲子都是分析問題和解決問題的，應(yīng)細化。包括生產(chǎn)相關(guān)的QA、QC。以及結(jié)合產(chǎn)品各種認證（FDA、COS）的相關(guān)要求。借助有實踐經(jīng)驗的高手加入，拓展板塊深度。 |
24樓2013-06-02 15:10:22
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zhoucb7樓
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