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豆哥主管區(qū)長(zhǎng) (職業(yè)作家)
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藥品生產(chǎn)版塊建議與意見(jiàn)征集(有獎(jiǎng))
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藥品生產(chǎn)版是新開(kāi)的一個(gè)版塊,希望這里能帶給大家不同于其它論壇的感受,所以這個(gè)板塊的發(fā)展方向和建設(shè)都交給大家來(lái)討論決定。 請(qǐng)大家積極參與,有金幣獎(jiǎng)勵(lì)等著你~~~~ 請(qǐng)大家按下面的格式發(fā)帖: ID: 所在部門(mén):【車(chē)間(包括駐車(chē)間的QA)、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部(包括化驗(yàn)室)、技術(shù)開(kāi)發(fā)部、GMP辦、物料部、設(shè)備工程部、熱動(dòng)力中心、水站、安全環(huán)保部、其它輔助部門(mén)】 管轄:【化學(xué)藥、原料藥、無(wú)菌制劑、中藥飲片、中藥制劑、生物制藥】 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí): 自己感興趣的問(wèn)題: 本版塊發(fā)展的建議: |
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ID:1989306 所在部門(mén):生產(chǎn)提取部 管轄:中藥飲片 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):從業(yè)6年,一直研究中藥飲片的提取、純化,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的管理和產(chǎn)品質(zhì)量的控制有些許心得。 自己感興趣的問(wèn)題:中藥飲片炮制工藝、中藥提取物生產(chǎn)工藝和中藥制劑工藝。 本版塊發(fā)展的建議:給曬出實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的、有營(yíng)養(yǎng)的蟲(chóng)有更多獎(jiǎng)勵(lì),定期組織討論。 |
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ID:fh1023 所在部門(mén):生產(chǎn)部 管轄:中藥飲片 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):剛參加工作不久,管培生,在基層實(shí)習(xí),什么都得學(xué),還要比工人師傅們做的好,主要有干燥、濃縮、酶解等,在今后要加強(qiáng)管理方面的知識(shí) 自己感興趣的問(wèn)題:高壓均質(zhì)干燥原理及其注意事項(xiàng),如何提高管理水平,液體干物質(zhì)的測(cè)算(用巴林算,不是烘干) 本版塊發(fā)展的建議:人氣太少了,很多問(wèn)題都沒(méi)人回答,多弄些活動(dòng) |
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ID:fh1023 所在部門(mén):生產(chǎn)部 管轄:飼料 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):剛參加工作不久,管培生,在基層實(shí)習(xí),什么都得學(xué),還要比工人師傅們做的好,主要有干燥、濃縮、酶解等,在今后要加強(qiáng)管理方面的知識(shí) 自己感興趣的問(wèn)題:高壓均質(zhì)干燥原理及其注意事項(xiàng),如何提高管理水平,液體干物質(zhì)的測(cè)算(用巴林算,不是烘干) 本版塊發(fā)展的建議:人氣太少了,很多問(wèn)題都沒(méi)人回答,多弄些活動(dòng) 剛才弄錯(cuò)了 |
主管區(qū)長(zhǎng) (職業(yè)作家)
木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
主管區(qū)長(zhǎng) (職業(yè)作家)
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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ID:1343880 所在部門(mén):質(zhì)管部 管轄:原料藥 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):剛畢業(yè),現(xiàn)在在做QC,希望可以多學(xué)習(xí)點(diǎn),積累下工作經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),這樣以后或許發(fā)展好點(diǎn) 自己感興趣的問(wèn)題:做液相時(shí)怎么把樣品的平行性做好,液相色譜儀的維護(hù),如果從QC轉(zhuǎn)到QA除熟悉GMP外還需要儲(chǔ)備哪些知識(shí) 本版塊發(fā)展的建議:應(yīng)該多吸引點(diǎn)蟲(chóng)子進(jìn)來(lái),多多宣傳(相信在藥廠工作的蟲(chóng)子還是很多的),然后讓他們把在工作中遇到的問(wèn)題發(fā)帖出來(lái)讓大家去討論和解決。還有要多上傳點(diǎn)資源上去 |
木蟲(chóng) (小有名氣)
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ID:musiclift 所在部門(mén):質(zhì)量保證部 管轄:化學(xué)原料藥,發(fā)酵類原料藥 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):從QC到做QA,十年工作經(jīng)驗(yàn),從檢驗(yàn)設(shè)備到生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證都比較熟悉,還有就是變更,偏差,投訴等,欠缺的是注冊(cè)沒(méi)有真正做過(guò)。 自己感興趣的問(wèn)題:有關(guān)質(zhì)量體系及驗(yàn)證類的問(wèn)題 本版塊發(fā)展的建議:本版的分類上,感覺(jué)不太好,如果按質(zhì)量模塊的分類是不是要好一些。哦,看了一下現(xiàn)有的分類,校驗(yàn)、確認(rèn)與驗(yàn)證這一大塊沒(méi)有,工程設(shè)備與公用系統(tǒng)可以合并,質(zhì)量管理改成質(zhì)量控制,GMP相關(guān)改成物料貯運(yùn),其它改成偏差變更及其它。這樣是不是要全一些啊 [ Last edited by musiclift on 2012-9-27 at 18:33 ] |
木蟲(chóng) (小有名氣)
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ID:晴朗夜空 所在部門(mén):【技術(shù)開(kāi)發(fā)部】 管轄:【中藥新藥研發(fā)】 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):負(fù)責(zé)新藥立項(xiàng)、小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的工藝研究。 自己感興趣的問(wèn)題:中試、產(chǎn)業(yè)化工藝線性放大是實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的重要轉(zhuǎn)變過(guò)程,前些年企業(yè)多以技術(shù)機(jī)密的理由在申報(bào)資料中掩蓋了多數(shù)的工藝細(xì)節(jié),在實(shí)際生產(chǎn)中進(jìn)行了工藝的調(diào)整,按現(xiàn)行法規(guī)來(lái)做,現(xiàn)在對(duì)申報(bào)前產(chǎn)業(yè)化工藝的明確越來(lái)越重視,也要求我們?cè)谏陥?bào)前完成全部的產(chǎn)業(yè)化研究鎖定工藝。但實(shí)際工作中會(huì)發(fā)現(xiàn)某些工藝產(chǎn)業(yè)化后變化很大甚至是無(wú)法產(chǎn)業(yè)化,所以在此呼吁做新藥研究的朋友們,一定要把我們的生產(chǎn)實(shí)際放在心中,做工藝設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮我們的生產(chǎn)實(shí)際才好。 本版塊發(fā)展的建議:以生產(chǎn)話題為主,吸納產(chǎn)業(yè)鏈各相關(guān)環(huán)節(jié)人士,廣開(kāi)言路,圍繞目前國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)話題,開(kāi)展交流活動(dòng),定期提出具有引導(dǎo)性的論題。 |
銅蟲(chóng) (初入文壇)
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ID:762592 所在部門(mén):【生產(chǎn)部】 管轄:【無(wú)菌注射劑】 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):質(zhì)量源于設(shè)計(jì),軟件和硬件都要兼顧! 自己感興趣的問(wèn)題:通過(guò)FDA無(wú)菌注射劑現(xiàn)場(chǎng)檢查認(rèn)證,干過(guò)物料員,考勤員,技術(shù)員,工藝員,銷售員……無(wú)論生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、還是銷售,都是要學(xué)會(huì)與寂寞相處的過(guò)程,千回百轉(zhuǎn),人才學(xué)會(huì)堅(jiān)持,學(xué)會(huì)專注…… |
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我是咨詢公司的,國(guó)際注冊(cè)(DMF/COS),國(guó)際GMP(FDA INSPECTION, AUTHORIITES INSPECTION, cGMP IMPROVEMENT),提個(gè)建議。 一個(gè)是增加兩個(gè)板塊,藥品注冊(cè),外貿(mào)技術(shù)支持。這兩個(gè)方面與藥品生產(chǎn)密切相關(guān),而且,遇到的問(wèn)題都是千變?nèi)f化,是很實(shí)際的問(wèn)題。大家可以在論壇討論,分享,尋找解決方案。 就本板塊而言,與小木蟲(chóng)其他板塊最大區(qū)別是別的板塊偏理論,這個(gè)板塊偏實(shí)踐。所以,建議板塊的發(fā)展應(yīng)該偏重于解決實(shí)際問(wèn)題。能解決實(shí)際問(wèn)題,自然能吸引人來(lái)。 建議尋找高手作為分板塊的駐場(chǎng)版主,負(fù)責(zé)回答技術(shù)問(wèn)題,或者組織技術(shù)討論。 騰訊微博 MDC-STONE |
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所在部門(mén):質(zhì)量管理部 管轄:QA主管 崗位認(rèn)識(shí):用半年時(shí)間對(duì)固體各個(gè)崗位進(jìn)行熟悉,2年時(shí)間做車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)QA,現(xiàn)任QA主管(半年)。 感興趣問(wèn)題:車(chē)間QA現(xiàn)場(chǎng)工作及與員工、領(lǐng)導(dǎo)怎么溝通的問(wèn)題。 還有現(xiàn)場(chǎng)QA的雙重管理的問(wèn)題。 建議:剛來(lái),暫無(wú)意見(jiàn)。 |
金蟲(chóng) (小有名氣)
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ID:zizhen325 所在部門(mén):生產(chǎn)車(chē)間 管轄:肝素原料藥 對(duì)自己崗位的認(rèn)識(shí):從業(yè)十年,從生產(chǎn)工藝研究(參與從肝素粗品到精品、肝素衍生物的實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn))到生產(chǎn)管理較得心應(yīng)手。現(xiàn)需加強(qiáng)的是對(duì)產(chǎn)品源頭的質(zhì)量控制。 自己感興趣的問(wèn)題:肝素粗品的質(zhì)量把控有待細(xì)化、提高 本版塊發(fā)展的建議:進(jìn)來(lái)的蟲(chóng)子都是分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的,應(yīng)細(xì)化。包括生產(chǎn)相關(guān)的QA、QC。以及結(jié)合產(chǎn)品各種認(rèn)證(FDA、COS)的相關(guān)要求。借助有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高手加入,拓展板塊深度。 |
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