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shaojiyeah版主 (文壇精英)
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【課件】仿制藥生物等效性試驗(yàn)設(shè)計(jì)（北京大學(xué)）
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生物等效性試驗(yàn)是指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。 我們能做的仿制藥，可以： 改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的口服制劑或其他有關(guān)制劑（化學(xué)藥） 已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制劑（化學(xué)藥） 改變口服藥物制劑處方或工藝的補(bǔ)充申請(qǐng) 下載請(qǐng)回帖，美德留心中~  [ 來自科研家族 生物醫(yī)藥家族 ] |
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2011-12-11 10:51:23, 517.5 K
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