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tdhy鐵桿木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
金藪居士
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[交流]
仿制藥生物等效性試驗(yàn)（BE）和臨床試驗(yàn)一般花費(fèi)多少錢(qián)？ 已有7人參與
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已知的情況，我們以前公司有一品種生物等效臨床批件總共花了18萬(wàn)。 不知其他的品種臨床得花多少錢(qián)？ |
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lk590
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3樓2012-03-01 11:03:27
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6樓2012-03-01 11:22:29
zsc
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2012-03-01 16:46:49
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008(金幣+1): 感謝回帖交流 2012-03-01 16:46:49
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某高變異藥物，生物等效試驗(yàn)由于考慮進(jìn)餐的影響，由于檢測(cè)樣本需要液質(zhì)聯(lián)用，由于檢測(cè)的點(diǎn)比較多，由于參加試驗(yàn)的受試者比較多，已花了一百五拾萬(wàn)了。 還是要具體品種具體看待。 仿制藥臨床100對(duì)試驗(yàn)要花200萬(wàn)以上很正常，就看你的適應(yīng)癥，療程，觀察的項(xiàng)目等，沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 |
7樓2012-03-01 12:57:31
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2樓2012-03-01 10:27:35
tdhy
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4樓2012-03-01 11:04:02
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5樓2012-03-01 11:14:40
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樓主都說(shuō)了是生物等效性，怎么都說(shuō)臨床了，真是無(wú)語(yǔ)。一般的仿制藥，生物等效性20萬(wàn)之內(nèi)，找臨床公司做就好，省心，時(shí)間快。 8樓2012-03-02 09:04:35
9樓2013-01-16 17:35:35
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10樓2013-01-17 13:42:07
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