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vicardin銀蟲 (小有名氣)
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招聘新藥研發(fā)質(zhì)量部經(jīng)理(蘇州)
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新藥研發(fā)質(zhì)量部經(jīng)理 1-2人 職位描述: 1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作; 2、負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量分析方法的開發(fā)、驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,并組織實(shí)施; 3、負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫并撰寫部分項(xiàng)目申報(bào)資料,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查; 4、解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題; 5、指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì),進(jìn)行培訓(xùn); 6、負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。 崗位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè); 2、具有5年及以上的新藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn),有豐富的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn); 3、能夠獨(dú)立的制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,開展新藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究并勝任新藥申報(bào)CTD資料的書寫及修改工作; 4. 有多肽類藥物分析方法學(xué)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 5、對工作具有高度的責(zé)任心,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。 工作地點(diǎn):蘇州工業(yè)園區(qū) |

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