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vicardin銀蟲 (小有名氣)
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招聘新藥研發(fā)質(zhì)量部經(jīng)理（蘇州）
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新藥研發(fā)質(zhì)量部經(jīng)理 1-2人 職位描述： 1、領(lǐng)導和管理分析團隊，協(xié)助項目經(jīng)理完成產(chǎn)品質(zhì)量研發(fā)工作； 2、負責新藥質(zhì)量分析方法的開發(fā)、驗證、質(zhì)量標準建立工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，并組織實施； 3、負責審核相關(guān)項目的申報資料的撰寫并撰寫部分項目申報資料，負責質(zhì)量標準的復(fù)核和原始記錄的檢查； 4、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題； 5、指導分析團隊，進行培訓； 6、負責藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護和保養(yǎng)。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，藥學、藥物分析及相關(guān)專業(yè)； 2、具有5年及以上的新藥質(zhì)量研究及申報的工作經(jīng)驗，有豐富的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗； 3、能夠獨立的制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，開展新藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究并勝任新藥申報CTD資料的書寫及修改工作； 4. 有多肽類藥物分析方法學開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先； 5、對工作具有高度的責任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。 工作地點：蘇州工業(yè)園區(qū) |
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