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liu_chunyu金蟲 (初入文壇)
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[交流]
臨床監(jiān)察員和臨床稽查員的區(qū)別
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最近在找工作，對(duì)于臨床監(jiān)查員和臨床稽查員的區(qū)別，哪位大神可以告知一下呀~小女子在此謝過(guò)~ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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臨床監(jiān)察員會(huì)參與臨床試驗(yàn)實(shí)施的人員，例如項(xiàng)目立項(xiàng)、上報(bào)倫理、給研究者開啟動(dòng)會(huì)、篩選研究中心、對(duì)試驗(yàn)中的各種資料進(jìn)行核查等等，CRA是參加試驗(yàn)的各個(gè)流程中的重要人物。 稽查員，通常為申辦方的人員或者為第三方?jīng)]有直接參與試驗(yàn)的人員來(lái)?yè)?dān)任，以一個(gè)“外人”的角色來(lái)對(duì)試驗(yàn)的真實(shí)性進(jìn)行稽查，或者簡(jiǎn)單的理解為申辦方請(qǐng)的人員，在試驗(yàn)中或試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的檢查，能在國(guó)家局來(lái)核查前，先對(duì)試驗(yàn)的情況有個(gè)了解，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題還需要進(jìn)行整改的或解釋的。 |
liu_chunyu
4樓2017-05-22 16:07:56
2樓2017-02-21 16:47:19
Sun拼命三娘
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臨床檢查員是參與臨床四期試驗(yàn)方案，受試者入組，及監(jiān)測(cè)受試者用藥反應(yīng)的崗位，而臨床稽查員有部分工作是監(jiān)督臨床研究方案的實(shí)施，對(duì)監(jiān)查員的工作實(shí)施監(jiān)督。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2017-05-09 00:00:58
liu_chunyu
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5樓2017-10-17 10:38:04
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