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liu_chunyu金蟲 (初入文壇)
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[交流]
臨床監(jiān)察員和臨床稽查員的區(qū)別
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最近在找工作，對于臨床監(jiān)查員和臨床稽查員的區(qū)別，哪位大神可以告知一下呀~小女子在此謝過~ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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臨床監(jiān)察員會參與臨床試驗實施的人員，例如項目立項、上報倫理、給研究者開啟動會、篩選研究中心、對試驗中的各種資料進行核查等等，CRA是參加試驗的各個流程中的重要人物。 稽查員，通常為申辦方的人員或者為第三方?jīng)]有直接參與試驗的人員來擔任，以一個“外人”的角色來對試驗的真實性進行稽查，或者簡單的理解為申辦方請的人員，在試驗中或試驗結(jié)束后對臨床試驗質(zhì)量的檢查，能在國家局來核查前，先對試驗的情況有個了解，發(fā)現(xiàn)的問題還需要進行整改的或解釋的。 |
liu_chunyu
4樓2017-05-22 16:07:56
2樓2017-02-21 16:47:19
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臨床檢查員是參與臨床四期試驗方案，受試者入組，及監(jiān)測受試者用藥反應的崗位，而臨床稽查員有部分工作是監(jiān)督臨床研究方案的實施，對監(jiān)查員的工作實施監(jiān)督。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2017-05-09 00:00:58
liu_chunyu
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5樓2017-10-17 10:38:04
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