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江南風(fēng)雨2014新蟲 (正式寫手)
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[求助]
求問藥企質(zhì)量人員工作內(nèi)容 已有4人參與
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以下都是一般藥企質(zhì)量或分析人員的工作內(nèi)容嗎 起始原料 中間體方法建立 驗(yàn)證 對(duì)照品研究 包材相容性研究 原輔料相容性研究 溶出研究 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 問題標(biāo)題不夠準(zhǔn)確。質(zhì)量人員分QA和QC，樓上大部分說的是QC（包括樓主提的問題方向）的事情，只需要按照已批準(zhǔn)/藥典方法進(jìn)行樣品的檢驗(yàn)，出具相關(guān)報(bào)告即可，這就是QC，其他涉及方法建立摸索等本身屬于研發(fā)部質(zhì)量人員/制劑人員研究的范疇，通常QC理解不了那么深（PS：如果沒有研發(fā)部門的公司現(xiàn)在想自己做一致性評(píng)價(jià)，需要趕鴨子上架那另當(dāng)別論），最多就是在研發(fā)中試/中試后工藝交接的時(shí)候會(huì)接觸這些而已。 |
5樓2017-02-22 10:07:30
wimm36
鐵桿木蟲 (著名寫手)
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2樓2017-02-22 08:46:16
江南風(fēng)雨2014
新蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 藥物分析
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謝謝 我是想問這些都是藥企分析人員的工作內(nèi)容嗎 像起始原料 中間體分析是合成改還是分析人員做 包材相容 原輔料研究 溶出是分析還是制劑人員做 小白不太懂 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2017-02-22 08:55:26
星�；蹆�
榮譽(yù)版主 (職業(yè)作家)
木蟲精靈
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- 管轄: 新藥研發(fā)
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 這個(gè)跟你們企業(yè)的崗位設(shè)置有關(guān)系，一般生產(chǎn)企業(yè)不搞研發(fā)的，分析就是QC人員了，只需要做好質(zhì)量檢測(cè)工作就可以了的。如果是研發(fā)崗位就還要看是分析還是制劑，一般與分析測(cè)試關(guān)聯(lián)性更高的話都是由分析人員來做的，你說的這些項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作可以由分析人員進(jìn)行，但是也有的公司會(huì)將制劑小試、處方工藝等的部分研究工作，比如你提到的原輔料相容性和溶出，交給制劑的來進(jìn)行，后期成熟以后才有分析來做。當(dāng)然了不能一概而論，不同的企業(yè)有不同的安排。你說的這些工作一般都是分析的干。 |
4樓2017-02-22 09:20:58
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