藥物臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)記錄和質(zhì)量控制（湘雅醫(yī)院）

記錄是安全性、有效性的評(píng)價(jià)和報(bào)告依據(jù),
也是遵循GCP的證據(jù), 只有存在記錄:
才能證明相關(guān)行為發(fā)生過(guò)；
才能在發(fā)生任何問(wèn)題時(shí)追根溯源；
才能證明試驗(yàn)是嚴(yán)格按照GCP、有關(guān)法規(guī)、SOP及試驗(yàn)方案進(jìn)行的。











[ 來(lái)自科研家族 生物醫(yī)藥家族 ]

 返回小木蟲(chóng)查看更多