藥物臨床試驗的數(shù)據(jù)記錄和質(zhì)量控制（湘雅醫(yī)院）

記錄是安全性、有效性的評價和報告依據(jù),
也是遵循GCP的證據(jù), 只有存在記錄:
才能證明相關(guān)行為發(fā)生過；
才能在發(fā)生任何問題時追根溯源；
才能證明試驗是嚴格按照GCP、有關(guān)法規(guī)、SOP及試驗方案進行的。











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