鄙人拙見(jiàn)：如果單獨(dú)申報(bào)10mg規(guī)格的  應(yīng)該按3.1類申報(bào)，置于規(guī)格的話不知道樓主的是否涉及到處方的變動(dòng)  如果僅僅是裝量上的差別，例如液體制劑10ml：10mg  和5ml：5mg  僅僅只是裝量的差別  處方未變  也就是說(shuō)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是通用的  那我覺(jué)得兩種規(guī)格均可以按6類藥走  但是如果是片劑  且主藥和輔料的比例不同  那么溶出等就會(huì)不同 并有不同的生物等效性  則10mg應(yīng)該按3.1類申報(bào) 即10mg可以說(shuō)是未有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的   歡迎批評(píng)指正，

顯然都是6類。
化藥注冊(cè)分類與規(guī)格無(wú)關(guān)，只與品種有關(guān)。LZ可以仔細(xì)看看化學(xué)藥品注冊(cè)分類說(shuō)明中，只字不提規(guī)格，說(shuō)明規(guī)格根本不在分類的考慮之內(nèi)。

與規(guī)格無(wú)關(guān)，只與品種有關(guān)，10mg的也為6類。

報(bào)不報(bào)5mg，如果報(bào)的先報(bào)5mg，然后補(bǔ)充申請(qǐng)變更規(guī)格，增加10mg

三四樓說(shuō)10mg的是6類的，那口服固體制劑的4條累積溶出曲線怎么做？

雖然我不確定是幾類，一般我們公司遇到這種情況直接向?qū)徳u(píng)中心老師電話咨詢。或者在SFDA論壇留言，會(huì)有老師答復(fù)你的

建議樓主直接向?qū)徳u(píng)中心老師咨詢，這才最權(quán)威！

增加藥品規(guī)格是藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)的其中一項(xiàng)。應(yīng)該按6類走，但批準(zhǔn)的幾率比較低。
https://blog.sina.com.cn/s/blog_476ae526010136zq.html

該藥物劑型在國(guó)內(nèi)外都有上市，按6類申報(bào)。與規(guī)格無(wú)關(guān)。