由于深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司戰(zhàn)略發(fā)展需要，現(xiàn)招聘合成主管、分析主管、注冊主管，相應(yīng)崗位要求和職責(zé)如下。工作地點：深圳。
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公司介紹：
1、提供5險1金；
2、享受國家法定節(jié)假日；
3、5天8小時工作制,每月提供培訓(xùn)；
4、試用期后包食宿；
5、年底雙薪；
6、提供優(yōu)良晉升平臺；
7、籌劃上市，全員持股。
公司主頁：https://www.youpuhui.com
 
合成主管
崗位要求：
1、有機化學(xué)、藥物化學(xué)、高分子材料等相關(guān)化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、1-3年以上經(jīng)驗；
3、了解本領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)及法規(guī)；
4、能獨自完成合成路線設(shè)計，解決合成過程中出現(xiàn)的問題，能獨立撰寫CTD申報資料；
5、獨立承擔(dān)過化藥研發(fā)的項目負(fù)責(zé)人；
6、能熟練進(jìn)行中英文專利和文獻(xiàn)檢索；
7、正直誠信，積極主動，責(zé)任心強，善于溝通，有較強的獨立學(xué)習(xí)及工作能力；
8、有歐美DMF備案、CEP認(rèn)證等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)合成團隊的組建，實驗室建設(shè)，部門制度的建設(shè)；
2、負(fù)責(zé)藥用輔料和化藥合成項目的研發(fā)，保障開發(fā)過程同時符合中美歐法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)合成的打通路線、小試、中試放大、工廠放大生產(chǎn)交接；
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔；
5、對本項目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

 
分析主管
崗位要求：
1、藥物分析等相關(guān)藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、1-3年以上經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)注冊申報的法規(guī)和流程，熟悉ICH指導(dǎo)原則；
4、能獨立設(shè)計試驗方案和指導(dǎo)開展質(zhì)量研究工作，能獨立撰寫CTD申報資料；
5、有多個項目注冊申報的質(zhì)量研究經(jīng)驗；
6、理論扎實，自身有良好的實驗操作能力，掌握常規(guī)分析設(shè)備的日常維護(hù)；
7、正直誠信，積極主動，責(zé)任心強，善于溝通，有較強的獨立學(xué)習(xí)及工作能力；
8、有歐美項目申報等相關(guān)質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)分析團隊的組建，實驗室建設(shè)，部門制度的建設(shè)；
2、負(fù)責(zé)藥用輔料和化藥分析方法的建立、驗證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案并實施，保障產(chǎn)品質(zhì)量同時符合中美歐法規(guī)要求；
3、負(fù)責(zé)撰寫項目的申報資料，復(fù)核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并檢查原始記錄；
4、按照法規(guī)組織規(guī)范研究，負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；
5、對本項目組的人員進(jìn)行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。
 
注冊主管
崗位要求：
1、藥學(xué)、生物化學(xué)及醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、在藥品、生物制品等相關(guān)行業(yè)從事注冊工作3年以上工作經(jīng)驗；
3、熟悉國內(nèi)注冊申報的法規(guī)和流程，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和相關(guān)指南；
4、具有較強的藥學(xué)及醫(yī)學(xué)專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，具備較強的注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；
5、熟悉專利事務(wù)及相關(guān)工作，有多個項目的注冊申報經(jīng)驗；
6、熟悉藥品研發(fā)過程，有調(diào)研立項、藥品政府事務(wù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、正直誠信，積極主動，責(zé)任心強，善于溝通，有較強的獨立學(xué)習(xí)及工作能力；
8、有歐美項目申報等相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)中美歐法規(guī)要求，提供公司新項目研究的可行性分析報告；
2、協(xié)調(diào)組織公司各部門及合作單位的項目注冊申報，保障藥用輔料順利通過中美DMF備案和歐盟CEP認(rèn)證；
3、藥用輔料和藥品注冊資料的查閱、翻譯、撰寫、整理、申報與進(jìn)度跟蹤，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關(guān)機構(gòu)進(jìn)行溝通；
4、協(xié)助公司各部門完成國家高新技術(shù)企業(yè)及政府科技扶持基金的申報工作；
5、掌握輔料和藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時把握和了解藥事政策及相關(guān)項目注冊方面的信息及國內(nèi)外相關(guān)政策的變化，并同相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系。 返回小木蟲查看更多