由于深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司戰(zhàn)略發(fā)展需要，現(xiàn)招聘合成主管、分析主管、注冊主管，相應崗位要求和職責如下。工作地點：深圳。
大家可以在智聯(lián)招聘網(wǎng)站投遞簡歷，投遞網(wǎng)址如下：
https://company.zhaopin.com/深圳市優(yōu)普惠藥品有限公司_CC289061411.htm
大家也可以將簡歷投遞至以下郵箱：yanfa@youpuhui.com

公司介紹：
1、提供5險1金；
2、享受國家法定節(jié)假日；
3、5天8小時工作制,每月提供培訓；
4、試用期后包食宿；
5、年底雙薪；
6、提供優(yōu)良晉升平臺；
7、籌劃上市，全員持股。
公司主頁：https://www.youpuhui.com
 
合成主管
崗位要求：
1、有機化學、藥物化學、高分子材料等相關化學專業(yè)本科以上學歷；
2、1-3年以上經(jīng)驗；
3、了解本領域國內外技術及法規(guī)；
4、能獨自完成合成路線設計，解決合成過程中出現(xiàn)的問題，能獨立撰寫CTD申報資料；
5、獨立承擔過化藥研發(fā)的項目負責人；
6、能熟練進行中英文專利和文獻檢索；
7、正直誠信，積極主動，責任心強，善于溝通，有較強的獨立學習及工作能力；
8、有歐美DMF備案、CEP認證等相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1、負責合成團隊的組建，實驗室建設，部門制度的建設；
2、負責藥用輔料和化藥合成項目的研發(fā)，保障開發(fā)過程同時符合中美歐法規(guī)要求；
3、負責合成的打通路線、小試、中試放大、工廠放大生產(chǎn)交接；
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關記錄及進行資料的整理編寫歸檔；
5、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調和培訓。

 
分析主管
崗位要求：
1、藥物分析等相關藥學專業(yè)本科以上學歷；
2、1-3年以上經(jīng)驗；
3、熟悉國內注冊申報的法規(guī)和流程，熟悉ICH指導原則；
4、能獨立設計試驗方案和指導開展質量研究工作，能獨立撰寫CTD申報資料；
5、有多個項目注冊申報的質量研究經(jīng)驗；
6、理論扎實，自身有良好的實驗操作能力，掌握常規(guī)分析設備的日常維護；
7、正直誠信，積極主動，責任心強，善于溝通，有較強的獨立學習及工作能力；
8、有歐美項目申報等相關質量工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1、負責分析團隊的組建，實驗室建設，部門制度的建設；
2、負責藥用輔料和化藥分析方法的建立、驗證，質量標準建立，制定質量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案并實施，保障產(chǎn)品質量同時符合中美歐法規(guī)要求；
3、負責撰寫項目的申報資料，復核質量標準并檢查原始記錄；
4、按照法規(guī)組織規(guī)范研究，負責藥物分析儀器及相關軟件的使用、維護和保養(yǎng)；
5、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調和培訓。
 
注冊主管
崗位要求：
1、藥學、生物化學及醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、在藥品、生物制品等相關行業(yè)從事注冊工作3年以上工作經(jīng)驗；
3、熟悉國內注冊申報的法規(guī)和流程，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和相關指南；
4、具有較強的藥學及醫(yī)學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，具備較強的注冊信息檢索和分析調研能力；
5、熟悉專利事務及相關工作，有多個項目的注冊申報經(jīng)驗；
6、熟悉藥品研發(fā)過程，有調研立項、藥品政府事務工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
7、正直誠信，積極主動，責任心強，善于溝通，有較強的獨立學習及工作能力；
8、有歐美項目申報等相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1、根據(jù)中美歐法規(guī)要求，提供公司新項目研究的可行性分析報告；
2、協(xié)調組織公司各部門及合作單位的項目注冊申報，保障藥用輔料順利通過中美DMF備案和歐盟CEP認證；
3、藥用輔料和藥品注冊資料的查閱、翻譯、撰寫、整理、申報與進度跟蹤，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時與相關機構進行溝通；
4、協(xié)助公司各部門完成國家高新技術企業(yè)及政府科技扶持基金的申報工作；
5、掌握輔料和藥品注冊政策和品種動態(tài)，及時把握和了解藥事政策及相關項目注冊方面的信息及國內外相關政策的變化，并同相關部門保持良好的聯(lián)系。 返回小木蟲查看更多