公司介紹

吉美瑞生公司(www.regend.cn)是以海外留學歸國人員為主，按“產(chǎn)學研”一體化的發(fā)展思路創(chuàng)立的研發(fā)導向型企業(yè)。公司總部坐落于國家級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)，在全國各地設有五家分公司和辦事處。公司圍繞再生醫(yī)學相關產(chǎn)品基礎研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化打造產(chǎn)業(yè)鏈，通過將最前沿的生命科學成果應用于臨床細胞治療和健康診斷等領域，推動科技成果的轉(zhuǎn)化。

吉美瑞生志在推動基于細胞治療技術的第三次醫(yī)療**，引領人類追求“再生醫(yī)學讓生命重新啟航”的偉大夢想。我們堅持將創(chuàng)新精神融入到公司基因中，以患者需求和科學驅(qū)動為原動力，發(fā)揮創(chuàng)造性的科學思想，遵循嚴謹?shù)目茖W評估。

公司已融資上千萬，2016年底將進行新一輪融資。優(yōu)秀人才將有機會獲得期權。

崗位職責：

1. 負責臨床試驗項目的臨床方案、研究病歷、病例報告表、研究者手冊等相關資料的撰寫、審核及修訂；

2. 負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持；

3.  指導、培訓CRA，負責管理臨床試驗的各種材料供應及CRF表管理；負責臨床試驗主文檔的建立和管理，有規(guī)律更新所有的試驗數(shù)據(jù)庫，以保證信息準確；

4.負責臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂；

5.根據(jù)臨床項目的需求，與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設計相關的溝通；

6．負責注冊、申報，建立臨床研究的質(zhì)量體系；在執(zhí)行和推進公司的產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略計劃時，應確保發(fā)展計劃滿足患者、衛(wèi)生保健提供者以及監(jiān)管機構所需要的質(zhì)量和安全標準；

7. 定期主持團隊內(nèi)部會議，通報試驗進展及存在問題，并向上級領導匯報；參與臨床方案討論會、總結會，并提供相關學術支持；

8. 建立和維持關鍵專家、學科領域領袖人物的關系。

任職資格：
1.醫(yī)學相關專業(yè)，本科及以上學歷，碩士以上優(yōu)先考慮；

2.3年以上臨床項目管理經(jīng)驗；

3.熟悉臨床I/II期試驗流程，熟悉GCP；

4.良好的英文檢索、英文閱讀能力；良好的醫(yī)藥信息檢索能力；良好的醫(yī)學文字寫作基礎；

5.較強的溝通、協(xié)調(diào)能力；主動及良好的學習態(tài)度和學習能力。

待遇：

年薪8~15萬元，優(yōu)秀者可獲得期權激勵

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