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臨床醫(yī)學(xué)副總監(jiān)/經(jīng)理 招聘
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公司介紹 吉美瑞生公司(www.regend.cn)是以海外留學(xué)歸國人員為主,按“產(chǎn)學(xué)研”一體化的發(fā)展思路創(chuàng)立的研發(fā)導(dǎo)向型企業(yè)。公司總部坐落于國家級經(jīng)濟開發(fā)區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū),在全國各地設(shè)有五家分公司和辦事處。公司圍繞再生醫(yī)學(xué)相關(guān)產(chǎn)品基礎(chǔ)研發(fā)、臨床前開發(fā)、臨床試驗和商業(yè)化打造產(chǎn)業(yè)鏈,通過將最前沿的生命科學(xué)成果應(yīng)用于臨床細(xì)胞治療和健康診斷等領(lǐng)域,推動科技成果的轉(zhuǎn)化。 吉美瑞生志在推動基于細(xì)胞治療技術(shù)的第三次醫(yī)療**,引領(lǐng)人類追求“再生醫(yī)學(xué)讓生命重新啟航”的偉大夢想。我們堅持將創(chuàng)新精神融入到公司基因中,以患者需求和科學(xué)驅(qū)動為原動力,發(fā)揮創(chuàng)造性的科學(xué)思想,遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)評估。 公司已融資上千萬,2016年底將進(jìn)行新一輪融資。優(yōu)秀人才將有機會獲得期權(quán)。 崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目的臨床方案、研究病歷、病例報告表、研究者手冊等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂; 2. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持; 3. 指導(dǎo)、培訓(xùn)CRA,負(fù)責(zé)管理臨床試驗的各種材料供應(yīng)及CRF表管理;負(fù)責(zé)臨床試驗主文檔的建立和管理,有規(guī)律更新所有的試驗數(shù)據(jù)庫,以保證信息準(zhǔn)確; 4.負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂; 5.根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通; 6.負(fù)責(zé)注冊、申報,建立臨床研究的質(zhì)量體系;在執(zhí)行和推進(jìn)公司的產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略計劃時,應(yīng)確保發(fā)展計劃滿足患者、衛(wèi)生保健提供者以及監(jiān)管機構(gòu)所需要的質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn); 7. 定期主持團隊內(nèi)部會議,通報試驗進(jìn)展及存在問題,并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報;參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持; 8. 建立和維持關(guān)鍵專家、學(xué)科領(lǐng)域領(lǐng)袖人物的關(guān)系。 任職資格: 1.醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,碩士以上優(yōu)先考慮; 2.3年以上臨床項目管理經(jīng)驗; 3.熟悉臨床I/II期試驗流程,熟悉GCP; 4.良好的英文檢索、英文閱讀能力;良好的醫(yī)藥信息檢索能力;良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ); 5.較強的溝通、協(xié)調(diào)能力;主動及良好的學(xué)習(xí)態(tài)度和學(xué)習(xí)能力。 待遇: 年薪8~15萬元,優(yōu)秀者可獲得期權(quán)激勵 ![]() ![]() |
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